Профилактика аутоиммунного разрушения и отторжения островков поджелудочной железы человека после трансплантации инсулинзависимого сахарного диабета

Критерии включения:

• Диабет 1 типа
• Метаболическая лабильность/нестабильность, характеризующаяся гипогликемией или кетоацидозом (> 2 госпитализаций за предыдущий год), неустойчивыми профилями глюкозы (MAGE > 120 мг/дл) или нарушением образа жизни (опасность для жизни, себя или окружающих). Снижение осведомленности о гипогликемии или > 1 эпизода тяжелой гипогликемии за последние 1,5 года.
• Стойко плохой контроль уровня глюкозы (определяемый как HgbA1c>10% в конце шести месяцев интенсивных усилий по лечению диабета.

• Прогрессирующие вторичные осложнения, как определено

  • новый диагноз офтальмологом пролиферативной ретинопатии или клинически значимого макулярного отека или терапия фотокоагуляцией в течение последнего года; или
  • скорость экскреции альбумина с мочой >300 мг/день, но протеинурия <3 г/день; или
  • симптоматическая вегетативная невропатия (по постуральной гипотензии на фоне эуволемии, гастропареза или диареи, связанной с диабетической невропатией, или невропатический мочевой пузырь по диагнозу уролога)

Критерий исключения:

• Пациент весит более 80 кг или индекс массы тела ИМТ>28.
• Потребность пациента в инсулине составляет >55 ЕД/день.
• Современное использование иммунодепрессантов.
• Злокачественное новообразование в анамнезе в течение 10 лет (за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного КА кожи).
• Активная язвенная болезнь.
• Тяжелая непрекращающаяся диарея или другие желудочно-кишечные расстройства, потенциально нарушающие способность всасывания пероральных лекарств.
• Нелеченная пролиферативная ретинопатия.
• Беременность или кормление грудью.
• Субъекты женского пола, не находящиеся в постменопаузе или хирургически стерильные, или не использующие приемлемый метод или методы контрацепции.
• Активные инфекции.
• Тяжелое продолжающееся психическое заболевание.
• Постоянное злоупотребление психоактивными веществами, наркотиками или алкоголем; или недавняя история несоблюдения.
• Портальная гипертензия или серьезные заболевания печени в анамнезе.
• Лимфопения (<1000/мкл) или лейкопения (<3000 общих лейкоцитов/мкл) или абсолютное количество CD4 <500/мкл.
• Наличие или наличие в анамнезе панельно-реактивных анти-HLA-антител > 20%.
• Признаки острой ВЭБ-инфекции (IgM>IgG) ИЛИ отсутствие серологических признаков предыдущего контакта с ВЭБ (IgG>IgM).
• Серологические признаки ВИЧ-инфекции, HbsAg или антител к ВГС положительны.
• Клиренс креатинина <60 мл/мин/м2.
• Положительная лимфоцитоксическая перекрестная совместимость с использованием донорских лимфоцитов и сыворотки