一项评估 AZD2171 和化疗对实体瘤患者的安全性、耐受性和 PK 的研究
2011年7月26日 更新者：AstraZeneca
一项评估 AZD2171 和选定化疗方案联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的开放标签研究
一项多中心、两部分的研究，旨在评估每天口服一次 AZD2171 与各种抗癌方案（A 部分）一起给药时的安全性和耐受性，并确认其与 FOLFOX 联合用药的耐受性（B 部分）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国
- Research Site
-
Detroit、Michigan、美国
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的转移性癌症，不适合以治愈为目的的手术或放射治疗
- 根据 RECIST 通过 CT 或其他技术可测量的病变
排除标准：
- 骨髓储备不足
- 高血压控制不佳的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定每日一次口服剂量的 AZD2171 与其中一种抗癌方案联合使用时的安全性和耐受性； FOLFOX、培美曲塞、伊立替康、多西紫杉醇
大体时间：治疗5周后
|
治疗5周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检查 AZD2171 与 4 种不同化疗方案之一的 PK 相互作用。以客观反应率衡量，对临床反应进行初步评估。
大体时间：每次就诊时评估
|
每次就诊时评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Bijoyesh Mookerjee, MD、AstraZeneca
- 首席研究员：Patricia LoRusso, DO、Wayne State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月16日
首次发布 (估计)
2007年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月26日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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