用于皱纹矫正的可注射材料的评价
2014年12月5日 更新者：Northwestern University
羟基磷灰石钙 (Radiesse®) 注射液矫正下颌相关下巴缺口的安全性和有效性的开放标签评估
本研究的目的是确定填充剂在改善皱纹方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定将羟基磷灰石钙 (Radiesse®)（一种可注射的可生物降解填充剂）局部注射到下颌引起的下巴缺口中是否可以安全、美观和持久地矫正这些缺口。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-65岁
- 有皱纹
- 受试者身体健康。
- 受试者有意愿和能力理解并提供使用其组织的知情同意书并与研究者沟通。
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过或计划在未来 6 个月内接受肉毒杆菌毒素注射以矫正皱纹的受试者。
- 在过去一年内接受过任何软组织增强材料进入下巴和实验区域的受试者（定义为下唇朱红下方的任何区域，不包括低于该水平 1 cm 的侧唇木偶线）。
- 有结节形成史或对利多卡因或中期增强材料（包括透明质酸衍生物、聚左旋乳酸和羟基磷灰石钙）有超敏反应史的受试者。
- 目前正在使用抗凝治疗的受试者。
- 有出血性疾病病史的受试者。
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者。
- 患有精神疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
受试者将接受填充剂注射
|
填充注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皱纹矫正
大体时间：1周
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件的发展
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成
2009年2月1日
研究完成
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月31日
首次发布 (估计)
2007年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羟基磷灰石钙注射液的临床试验
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension完全的