Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um Material Injetável para Correção de Rugas

5 de dezembro de 2014 atualizado por: Northwestern University

Uma avaliação aberta da segurança e eficácia da injeção de hidroxilapatita de cálcio (Radiesse®) na correção de entalhes de queixo associados à papada

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um preenchedor na melhora das rugas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar se a injeção focal de hidroxilapatita de cálcio (Radiesse®), um preenchimento biodegradável injetável, em entalhes de queixo induzidos por papada pode resultar em correção segura, esteticamente agradável e duradoura.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-65
  • tem rugas
  • Os sujeitos estão bem de saúde.
  • O sujeito tem vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seu tecido e se comunicar com o investigador.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam nos últimos 3 meses ou planejam receber nos próximos 6 meses, injeções de toxina botulínica para correção de rugas.
  • Indivíduos que receberam no último ano qualquer material de aumento de tecido mole no queixo e na área experimental (definida como qualquer área na face abaixo do vermelhão do lábio inferior, excluindo a linha de marionete do lábio lateral até 1 cm abaixo deste nível).
  • Indivíduos com história prévia de formação de nódulos ou reações de hipersensibilidade à lidocaína ou materiais de aumento de médio prazo, incluindo derivados do ácido hialurônico, ácido poli-L-láctico e hidroxilapatita de cálcio.
  • Indivíduos que estão atualmente usando terapia de anticoagulação.
  • Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos.
  • Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
  • Sujeitos com doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
indivíduos receberão injeções de preenchimento
Dispositivo: Injeção de hidroxiapatita de cálcio
injeção de enchimento
Outros nomes:
  • Radiesse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correção de rugas
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de eventos adversos
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1253-013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de hidroxiapatita de cálcio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever