Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio ruiskeena käytettävästä materiaalista ryppyjen korjaamiseen

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Northwestern University

Avoin arvio kalsiumhydroksilapatiitti (Radiesse®) -injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta leukaan liittyvien lovien korjaamisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää täyteaineen tehokkuus ryppyjen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko kalsiumhydroksilapatiitin (Radiesse®), injektoitavan biohajoavan täyteaineen, fokaalinen injektio leuan aiheuttamiin leuan loviin johtaa näiden turvalliseen, esteettisesti miellyttävään ja pitkäkestoiseen korjaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-65
  • On ryppyjä
  • Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa.
  • Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet viimeisten 3 kuukauden aikana tai aikovat saada seuraavan 6 kuukauden aikana botuliinitoksiini-injektioita ryppyjen korjaamiseksi.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet viimeisen vuoden aikana minkäänlaista pehmytkudoslisäysmateriaalia leukaan ja koealueelle (määriteltynä mikä tahansa alue kasvojen alahuulen alapuolella, lukuun ottamatta sivuhuulten marionettia, joka on enintään 1 cm tämän tason alapuolella).
  • Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt kyhmyjen muodostumista tai yliherkkyysreaktioita lidokaiinille tai keskipitkällä aikavälillä lisäysaineille, mukaan lukien hyaluronihappojohdannaiset, poly-L-maitohappo ja kalsiumhydroksilapatiitti.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan antikoagulaatiohoitoa.
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
  • Aiheet, joilla on mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
koehenkilöt saavat täyteruiskeet
Laite: Kalsiumhydroksilapatiitti-injektio
täyteaineen ruiskutus
Muut nimet:
  • Radiesse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryppyjen korjaus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kehittyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1253-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumhydroksilapatiitti-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa