- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00510081
주름 개선을 위한 주사제에 대한 평가
2014년 12월 5일 업데이트: Northwestern University
턱과 관련된 턱 패임의 교정에서 수산화칼슘(Radiesse®) 주사의 안전성 및 효능에 대한 공개 라벨 평가
이 연구의 목적은 주름 개선에 대한 필러의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 목적은 주사용 생분해성 필러인 수산화인회석칼슘(Radiesse®)을 턱살로 인한 턱 패임에 초점을 맞추는 것이 안전하고 심미적으로 만족스럽고 오래 지속되는 교정을 가져올 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-65세
- 주름이 있다
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하고 조사자와 의사소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 주름 개선을 위한 보툴리눔 톡신 주사를 맞았거나 향후 6개월 이내에 받을 예정인 피험자.
- 지난 1년 이내에 턱 및 실험 영역(이 수준 아래 1cm까지 측면 입술 꼭두각시 라인을 제외하고 아랫입술 주홍색 아래 얼굴의 모든 영역으로 정의됨)에 연조직 확대 재료를 받은 피험자.
- 히알루론산 유도체, 폴리-L-락트산 및 칼슘 하이드록실아파타이트를 포함하는 리도카인 또는 중기 증강 물질에 결절 형성 또는 과민 반응의 이전 병력이 있는 피험자.
- 현재 항응고 요법을 사용하고 있는 피험자.
- 출혈 장애 병력이 있는 피험자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 정신 질환이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
과목은 필러 주사를 받게됩니다
|
필러 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주름 교정
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이상반응의 발달
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료
2009년 2월 1일
연구 완료
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1253-013
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