Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena materiału iniekcyjnego do korekcji zmarszczek

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Northwestern University

Otwarta ocena bezpieczeństwa i skuteczności iniekcji hydroksyapatytu wapnia (Radiesse®) w korekcji nacięć podbródka związanych z żuchwą

Celem pracy jest określenie skuteczności wypełniacza w poprawie zmarszczek.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ogniskowe wstrzyknięcie hydroksyloapatytu wapnia (Radiesse®), biodegradowalnego wypełniacza do wstrzykiwań, w nacięcia podbródka może skutkować bezpieczną, estetyczną i długotrwałą korektą tych nacięć.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-65 lat
  • Mieć zmarszczki
  • Badani są zdrowi.
  • Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki i komunikowania się z badaczem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planują otrzymać w ciągu najbliższych 6 miesięcy zastrzyki z toksyny botulinowej w celu korekcji zmarszczek.
  • Osoby, które w ciągu ostatniego roku otrzymały jakikolwiek materiał do powiększania tkanek miękkich w obrębie podbródka i obszaru eksperymentalnego (zdefiniowanego jako dowolny obszar na twarzy poniżej czerwieni dolnej wargi, z wyłączeniem bocznej linii marionetki wargi do 1 cm poniżej tego poziomu).
  • Osoby, u których w przeszłości występowały guzki lub reakcje nadwrażliwości na lidokainę lub materiały do ​​augmentacji średnioterminowej, w tym pochodne kwasu hialuronowego, kwas poli-L-mlekowy i hydroksyloapatyt wapnia.
  • Pacjenci, którzy obecnie stosują terapię przeciwzakrzepową.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia krzepnięcia.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody.
  • Osoby z chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
pacjenci otrzymają zastrzyki wypełniające
Urządzenie: Wstrzyknięcie hydroksyapatytu wapnia
wtrysk wypełniacza
Inne nazwy:
  • Radiesse

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korekta zmarszczek
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe

1 lutego 2009

Ukończenie studiów

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1253-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie hydroksyapatytu wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj