替加色罗治疗患有便秘或慢性特发性便秘的肠易激综合征女性的研究性新药 (tIND) 计划

纳入标准：

1. 对于患有 IBS-C 的患者：根据罗马 III 标准，患有 IBS-C 的 18-54 岁女性。
2. 对于慢性特发性便秘患者：根据罗马 III 标准，患有 CIC 的 18-54 岁女性。
3. 使用其他可用治疗其 IBS-C 或 CIC 症状没有令人满意的症状改善的患者和/或使用 IBS-C 或 CIC 的先前替加色罗治疗其症状有令人满意的改善的患者。 满意的症状改善将由患者评估。
4. 患者签署知情同意书

排除标准：

1. 心血管缺血性疾病史或当前诊断（例如，心绞痛、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作或中风，包括心电图提示缺血的发现，例如 ST 段和 T 波和/或 Q 波的变化）
2. 有未经调查提示心血管缺血性疾病的症状的患者，例如胸痛或胸部不适、呼吸短促、手臂或腿部突然无力、说话困难或感觉丧失等
3. 根据 NIH 指南 [NIH 出版物编号 01-3670] 的任何心血管危险因素的存在（如高血压、高脂血症、糖尿病、主动吸烟、肥胖和早发冠心病家族史），由研究者评估
4. 显着（由研究者判断）呼吸、心血管、肾脏、肝胆、内分泌、精神或神经系统疾病或存在腹部粘连的临床证据
5. 厌食症或贪食症或强迫性暴饮暴食等饮食失调史或当前饮食失调症。
6. 无补偿的抑郁或焦虑或自杀意念或行为。
7. 大直肠或结肠的诊断、肠梗阻病史、先天性肛门直肠畸形、有临床意义的直肠前突，或任何肠道结构异常的证据，包括影响肠道运输的胃肠道切除术或任何肠癌、炎症性肠病或警报的证据体重减轻、直肠出血或贫血等症状
8. 结肠泻药或药物（包括泻药）或酒精滥用史的证据，研究者认为患者可能会在 tIND 计划期间继续滥用这些物质
9. 孕妇或哺乳期妇女；目前未采用医学认可的避孕方法的生育妇女
10. 同时或在进入此 tIND 计划前 1 个月内参加其他调查研究
11. 对替加色罗或任何赋形剂过敏
12. 对先前使用替加色罗有耐受性或安全性顾虑的患者。