Un programme de nouveau médicament expérimental de traitement (tIND) du tégasérod chez les femmes atteintes du syndrome du côlon irritable avec constipation ou de constipation idiopathique chronique

Critère d'intégration:

1. Pour les patients atteints d'IBS-C : femmes âgées de 18 à 54 ans atteintes d'IBS-C selon les critères de Rome III.
2. Pour les patients atteints de constipation idiopathique chronique : Femmes de 18 à 54 ans avec CIC selon les critères de Rome III .
3. Patients qui n'ont pas présenté d'amélioration satisfaisante des symptômes de leurs symptômes de SCI-C ou de CIC avec d'autres traitements disponibles et/ou patients qui ont présenté une amélioration satisfaisante de leurs symptômes avec un traitement antérieur par le tégasérod pour le SCI-C ou le CIC. Une amélioration satisfaisante des symptômes sera évaluée par le patient.
4. Les patients ont signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou diagnostic actuel de maladie cardiovasculaire ischémique (par exemple, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral et y compris des signes évoquant une ischémie sur un ECG tels que des modifications du segment ST et des ondes T, et / ou onde Q)
2. Patients qui présentent des symptômes non explorés évoquant une maladie ischémique cardiovasculaire tels que douleur thoracique ou inconfort thoracique, essoufflement, apparition soudaine d'une faiblesse des bras ou des jambes, difficulté à parler ou perte de sensation, etc.
3. Présence de tout facteur de risque cardiovasculaire selon la directive NIH [NIH Publication No. 01-3670] (tels que l'hypertension, l'hyperlipidémie, le diabète sucré, le tabagisme actif, l'obésité et les antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée) tel qu'évalué par l'investigateur
4. Preuve clinique de maladies respiratoires, cardiovasculaires, rénales, hépatiques-biliaires, endocriniennes, psychiatriques ou neurologiques importantes (selon le jugement de l'enquêteur) ou de la présence d'adhérences abdominales
5. Antécédents ou trouble actuel de l'alimentation tel que l'anorexie ou la boulimie ou la suralimentation forcée.
6. Dépression ou anxiété non compensée ou idées ou comportements suicidaires.
7. Diagnostic de méga-rectum ou de côlon, antécédents d'occlusion intestinale, malformation anorectale congénitale, rectocèle cliniquement significative ou tout signe d'anomalie structurelle intestinale, y compris une résection gastro-intestinale affectant le transit intestinal ou tout signe de carcinome intestinal, de maladie inflammatoire de l'intestin ou d'alarme symptômes tels que perte de poids, saignement rectal ou anémie
8. Preuve d'un côlon cathartique ou d'antécédents d'abus de drogues (y compris des laxatifs) ou d'alcool, selon lesquels, de l'avis de l'enquêteur, le patient est susceptible de continuer à abuser de ces substances pendant la période du programme tIND
9. Femmes enceintes ou femmes allaitantes; les femmes fertiles qui ne pratiquent pas actuellement une méthode de contraception médicalement approuvée
10. Participer à d'autres études expérimentales simultanément ou dans un délai d'un mois avant d'entrer dans ce programme tIND
11. Hypersensibilité au tégasérod ou à l'un des excipients
12. Patients ayant eu des problèmes de tolérance ou de sécurité avec une utilisation antérieure de tégasérod.