Un programa de tratamiento con nuevo fármaco en investigación (tIND) de tegaserod en mujeres con síndrome del intestino irritable con estreñimiento o con estreñimiento idiopático crónico

Criterios de inclusión:

1. Para pacientes con SII-E: Mujeres de 18 a 54 años con SII-E según los criterios de Roma III.
2. Para pacientes con Estreñimiento Idiopático Crónico: Mujeres de 18 a 54 años con CIC según los criterios de Roma III.
3. Pacientes que no tuvieron una mejoría satisfactoria de los síntomas de SII-C o CIC con otro(s) tratamiento(s) disponible(s) y/o pacientes que tuvieron una mejoría satisfactoria de sus síntomas con un tratamiento previo con tegaserod para SII-C o CIC. El paciente evaluará la mejoría satisfactoria de los síntomas.
4. Los pacientes firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad cardiovascular isquémica (p. ej., angina de pecho, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular e incluidos los hallazgos que sugieran isquemia en un ECG, como cambios en el segmento ST y las ondas T y/o la onda Q)
2. Pacientes que tienen síntomas no investigados que sugieran una enfermedad cardiovascular isquémica, como dolor o malestar en el pecho, dificultad para respirar, aparición repentina de debilidad en los brazos o las piernas, dificultad para hablar o pérdida de sensibilidad, etc.
3. Presencia de cualquier factor de riesgo cardiovascular según la guía NIH [Publicación NIH No. 01-3670] (como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo activo, obesidad y antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura) según lo evaluado por el investigador
4. Evidencia clínica de enfermedades significativas (a juicio del investigador) respiratorias, cardiovasculares, renales, hepático-biliares, endocrinas, psiquiátricas o neurológicas o presencia de adherencias abdominales
5. Antecedentes o trastorno alimentario actual, como anorexia o bulimia o comer en exceso compulsivamente.
6. Depresión o ansiedad no compensada o ideación o comportamiento suicida.
7. Diagnóstico de megarecto o colon, antecedentes de obstrucción intestinal, malformación anorrectal congénita, rectocele clínicamente significativo o cualquier evidencia de anomalía estructural intestinal, incluida la resección gastrointestinal que afectó el tránsito intestinal o cualquier evidencia de carcinoma intestinal, de enfermedad inflamatoria intestinal o de alarma. síntomas como pérdida de peso, sangrado rectal o anemia
8. Evidencia de colon catártico o antecedentes de abuso de drogas (incluidos laxantes) o alcohol que, en opinión del investigador, es probable que el paciente continúe abusando de estas sustancias durante el período del programa tIND
9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; mujeres fértiles que actualmente no practican un método anticonceptivo aprobado médicamente
10. Participar en otros estudios de investigación al mismo tiempo o dentro de 1 mes antes de ingresar a este programa tIND
11. Hipersensible al tegaserod o a alguno de los excipientes
12. Pacientes que tenían problemas de tolerabilidad o seguridad con el uso previo de tegaserod.