近期发作的炎性多发性关节炎的预后评估 (EUPA)

炎性多关节炎是无效和发病的主要原因。 类风湿性关节炎 (RA) 是这些疾病中最常见和最严重的一种，如果尽早开始使用积极的治疗方案，显然会更有效。 最近出现的非常有效但极其昂贵的生物制剂可能会进一步改善我们的治疗策略。 特定关节炎（例如 RA）是使用无法定义预后的标准集来定义的，并且不能用于选择哪些患者在其疾病过程的早期应该接受积极治疗。 许多推定的严重程度预后标志物是可用的，包括抗 Sa 和抗环瓜氨酸肽 (Anti-CCP) 抗体 (Abs)，它们的存在对 RA 具有高度特异性。 Anti-Cit Abs 可能是 RA 的一种严重亚型，无论是在临床上还是在病理学上。 然而，尚未证明这些标志物可以对近期发作的关节炎患者进行风险分层。

目标。 我们的主要目标是评估抗 Sa 抗体的敏感性、特异性和阳性似然比 (+LR)，以确定在疾病的前 12 个月（中位数 4 个月）患有早期多发性关节炎 (EPA) 的患者中，在患病第 18、30、42 和 60 个月时：1- 患有持续性关节炎； 2- 满足美国风湿病学会 (ACR) 的 RA 标准； 3- 已患上严重疾病（根据他们的 Sharp/van der Heijde 放射学评分或他们的改良健康评估问卷 (M-HAQ) 评分，以及我们包含这两种评分的综合指数来定义）。

特别是，我们想评估抗 Sa 抗体对预测严重疾病的额外独立贡献的大小，当添加到已确诊 RA 的不良预后标志物（例如，免疫球蛋白 M（IgM）类风湿因子（RF），“共享表位”，持续高 C 反应蛋白 (CRP) 水平）。

我们的次要目标是评估抗 CCP 和抗 Sa 抗体（单独和成组）的敏感性、特异性和 +LR : 1-，以在 EPA 患者中识别那些将在 18、30、 42、60个月； 2- 用于在 EPA 患者中识别在 18、30、42 和 60 个月后会发展为严重疾病的患者的新型遗传标记； 3- 抗 Sa 和抗 CCP 抗体用于在 EPA 患者中识别在 18、30、42 和 60 个月时需要更强化抗风湿治疗（DMARD 组合和/或生物制剂）的患者；以及 4- 软骨退化和再生的血清和尿液标记物，以在 EPA 患者中识别那些将在 18、30、42 和 60 个月后发展为严重疾病的患者。

方法。 我们建立了一项单中心纵向观察研究 (LOS)，计划纳入 390 名连续观察超过 5 年的 EPA 患者。 EPA 被定义为影响 3 个或更多关节的滑膜炎超过 1 个月且少于 12 个月，几乎没有特定的排除。 在入组时，在疾病发作后的每个预定时间点，收集广泛（但重点）的人口统计学、临床、血清学、放射学和遗传学数据，而不干扰他们的治疗。 治疗医生和患者仍然不了解患者在研究数据（基因组数据、抗 Sa 和抗 CCP 抗体）方面的状况。 更新时将包括大约 250 名此类患者。 每次访视的失访率（某些患者高达 V4）约为 5%，主要见于处于缓解期的患者。 收集的数据用于验证患者是否已达到预定结果，包括缓解、关节炎持续存在、关节炎持续存在符合 RA 标准、DMARD 使用和严重疾病。

讨论。 我们现在已经收集了一大群 EPA 患者，这些患者定期进行彻底的重新评估，允许使用预先设定的结果措施对患者进行分层。 从这项研究中获得的信息可能具有非常重要的治疗和经济意义。