최근 발병한 염증성 다발성 관절염의 예후 평가 (EUPA)

염증성 다발성 관절염은 장애 및 이환율의 주요 원인입니다. 이러한 질병 중 가장 흔하고 가장 심각한 류마티스 관절염(RA)의 치료는 공격적인 치료 프로토콜을 사용하여 조기에 시작할 때 확실히 더 효과적입니다. 매우 효과적이지만 매우 비용이 많이 드는 생물학적 제제의 최근 가용성은 우리의 치료 전략을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 특정 관절염(예: RA)은 예후를 정의할 수 없고 질병 초기에 적극적으로 치료해야 하는 환자를 선택하는 데 사용할 수 없는 일련의 기준을 사용하여 정의되었습니다. RA에 매우 특이적인 존재인 항-Sa 및 항-Cyclic 시트룰린화 펩티드(항-CCP) 항체(Abs)를 포함하여 다수의 추정되는 중증도 예후 마커가 이용 가능합니다. Anti-Cit Ab는 임상적으로나 병원적으로 RA의 심각한 하위 집합 중 하나를 특징으로 할 수 있습니다. 그러나 이러한 마커는 최근 발병한 관절염 환자를 위험 계층화하는 것으로 아직 입증되지 않았습니다.

목표. 우리의 주요 목표는 항-Sa Ab의 민감도, 특이성 및 양성 우도비(+LR)를 평가하여 질병의 첫 12개월(중앙값 4개월)에 초기 다발성 관절염(EPA) 환자를 식별하는 것입니다. 발병 18, 30, 42 및 60개월: 1- 지속적인 관절염이 있음; 2- RA에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준을 충족함; 3- SEVERE 질병(샤프/반 데어 하이데 방사선 점수 또는 수정된 건강 평가 설문지(M-HAQ) 점수 및 두 점수를 포함하는 복합 지수로 정의됨)이 발생했습니다.

특히, 확립된 RA에서 불량한 예후의 마커(예: 면역글로불린 M(IgM) 류마티스 인자(RF), "공유 에피토프", 지속적으로 높은 C-반응성 단백질(CRP) 수준).

우리의 2차 목표는 EPA 환자 중에서 18, 30, 42, 60개월; 2 - EPA 환자 중에서 18, 30, 42, 60개월 후에 SEVERE 질병이 발병할 환자를 식별하기 위한 새로운 유전자 마커; EPA 환자 중에서 18, 30, 42 및 60개월에 보다 집중적인 항류마티스 치료(DMARD 조합 및/또는 생물학적 제제)가 필요한 환자를 식별하기 위한 항-Sa 및 항-CCP Ab의 3-; 및 4- EPA 환자 중에서 18, 30, 42 및 60개월 후에 SEVERE 질병이 발병할 환자를 식별하기 위한 연골 분해 및 재생의 혈청 및 소변 마커.

행동 양식. 우리는 5년 동안 관찰된 390명의 연속적인 EPA 환자를 포함하도록 계획된 단일 센터 종단 관찰 연구(LOS)를 설정했습니다. EPA는 특정 예외가 거의 없이 1개월 이상 12개월 미만 동안 3개 이상의 관절에 영향을 미치는 윤활막염으로 정의됩니다. 포함 시 및 질병 발병 후 사전 정의된 각 시점에서 광범위한(그러나 집중된) 인구 통계학적, 임상적, 혈청학적, 방사선학적 및 유전적 데이터가 치료에 방해 없이 수집됩니다. 치료 의사와 환자는 연구 데이터(게놈 데이터, 항-Sa 및 항-CCP Abs)와 관련하여 환자의 상태에 대해 알지 못합니다. 약 250명의 환자가 갱신 시점에 포함될 것입니다. 각 방문에서 후속 조치 손실(일부 환자의 경우 V4까지)은 약 5%이며 대부분 관해 상태의 환자에서 발견됩니다. 수집된 데이터는 환자가 관해, 관절염의 지속성, RA 기준을 충족하는 관절염의 지속성, DMARD 사용 및 SEVERE 질병을 포함하여 사전 정의된 결과에 도달했는지 확인하는 데 사용됩니다.

논의. 우리는 이제 사전에 설정된 결과 측정을 사용하여 환자의 계층화가 가능하도록 정기적인 간격으로 철저하게 재평가되는 대규모 EPA 환자 코호트를 모았습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 매우 중요한 치료 및 경제적 의미를 가질 수 있습니다.