A közelmúltban kialakult gyulladásos polyarthritis prognosztikai értékelése (EUPA)

A gyulladásos polyarthritisek a rokkantság és a morbiditás fő okai. A rheumatoid arthritis (RA), a leggyakoribb és legsúlyosabb e betegségek kezelése egyértelműen hatékonyabb, ha agresszív terápiás protokollok alkalmazásával korán megkezdik. A nagyon hatékony, de rendkívül költséges biológiai szerek közelmúltbeli elérhetősége tovább javíthatja kezelési stratégiáinkat. A specifikus ízületi gyulladásokat (például RA) olyan kritériumkészletek segítségével határozták meg, amelyek nem képesek meghatározni a prognózist, és nem használhatók annak kiválasztására, hogy a betegségük korai szakaszában mely betegeket kell agresszívan kezelni. Számos feltételezett súlyossági prognosztikai marker áll rendelkezésre, beleértve az anti-Sa és anti-Cyclic Citrullinated peptides (Anti-CCP) antitesteket (Abs), amelyek jelenléte nagyon specifikus az RA-ra. Az Anti-Cit Abs az RA egyik súlyos alcsoportját jellemezheti, mind klinikailag, mind patogén szempontból. Azonban még nem bizonyították, hogy ezek a markerek kockázati rétegeznék a közelmúltban fellépő ízületi gyulladásban szenvedő betegeket.

Célok. ELSŐDLEGES célunk az anti-Sa Abs szenzitivitásának, specificitásának és pozitív valószínűségi arányának (+LR) értékelése, hogy a betegség első 12 hónapjában (medián 4 hónap) korai polyarthritisben (EPA) szenvedő betegek között azonosítsuk azokat, akik 18, 30, 42 és 60 hónapos betegségben: 1- tartós ízületi gyulladása van; 2- megfelel az American College of Rheumatology (ACR) RA kritériumainak; 3- SÚLYOS betegség alakult ki (a Sharp/van der Heijde radiológiai pontszámuk vagy a módosított Egészségügyi Felmérési Kérdőív (M-HAQ) pontszámuk, valamint az összetett indexünk, amely mindkét pontszámot tartalmazza).

Különösen azt szeretnénk felmérni, hogy az anti-Sa Abs milyen TOVÁBBI független hozzájárulását adja a súlyos betegség előrejelzéséhez, ha a rossz prognózis markereihez hozzáadják a kialakult RA-ban (például immunglobulin M (IgM) rheumatoid faktor (RF), "megosztva" epitóp", tartósan magas C-reaktív protein (CRP) szint).

MÁSODLAG célunk az anti-CCP és anti-Sa Abs érzékenységének, specificitásának és +LR: 1- értékelése (egyenként és készletekben), hogy azonosítsuk az EPA-ban szenvedő betegek közül azokat, akiknél 18, 30 év után SÚLYOS betegség alakul ki, 42 és 60 hónap; 2. új genetikai markerek, amelyekkel azonosítani lehet azokat az EPA-ban szenvedő betegeket, akiknél 18, 30, 42 és 60 hónap után SÚLYOS betegség alakul ki; 3- anti-Sa és anti-CCP Abs, hogy azonosítsák az EPA-ban szenvedő betegek közül azokat a betegeket, akiknek intenzívebb reumaellenes kezelésre (DMARD kombinációk és/vagy biológiai gyógyszerek) lesz szükségük 18, 30, 42 és 60 hónapos korukban; és 4- a porc lebomlását és regenerációját jelző szérum és vizelet markerek, hogy azonosítsák az EPA-ban szenvedő betegek közül azokat, akiknél 18, 30, 42 és 60 hónap után SÚLYOS betegség alakul ki.

Mód. Létrehoztunk egy egyközpontú longitudinális megfigyelési vizsgálatot (LOS), amely a tervek szerint 390 egymást követő, 5 éven keresztül megfigyelt EPA-beteget von be. Az EPA meghatározása szerint olyan szinovitis, amely 3 vagy több ízületet érint egy hónapnál hosszabb ideig, de 12 hónapnál rövidebb ideig, néhány konkrét kivétellel. A felvételkor és a betegség kezdete után minden előre meghatározott időpontban kiterjedt (de fókuszált) demográfiai, klinikai, szerológiai, radiológiai és genetikai adatokat gyűjtenek, anélkül, hogy a kezelést befolyásolnák. A kezelőorvosok és a betegek továbbra is tájékozatlanok a betegek állapotáról a kutatási adatok (genomikus adatok, anti-Sa és anti-CCP Abs) tekintetében. A megújításkor körülbelül 250 ilyen beteget vonnak be. A nyomon követés elvesztése (egyes betegeknél V4-ig) minden vizit alkalmával körülbelül 5%, és többnyire remisszióban lévő betegeknél fordul elő. Az összegyűjtött adatok annak ellenőrzésére szolgálnak, hogy a betegek elértek-e előre meghatározott eredményeket, beleértve a remissziót, az ízületi gyulladás fennmaradását, az RA-kritériumoknak megfelelő ízületi gyulladás fennmaradását, a DMARD-használatot és a SÚLYOS betegséget.

Vita. Mostanra az EPA-ban szenvedő betegek nagy csoportját gyűjtöttük össze, akiket rendszeres időközönként alaposan újraértékelnek, lehetővé téve a betegek rétegződését az előre meghatározott eredménymutatók segítségével. A tanulmányból nyert információknak nagyon jelentős terápiás és gazdasági vonatkozásai lehetnek.