Äskettäin alkaneen tulehduksellisen polyartriitin prognostinen arviointi (EUPA)

Tulehdukselliset polyartriitit ovat merkittäviä invaliditeetin ja sairastuvuuden syitä. Näistä sairauksista yleisimmän ja vakavimman nivelreuman (RA) hoito on selvästi tehokkaampaa, kun se aloitetaan varhaisessa vaiheessa käyttämällä aggressiivisia hoitomenetelmiä. Erittäin tehokkaiden mutta erittäin kalliiden biologisten aineiden viimeaikainen saatavuus voi parantaa hoitostrategioitamme entisestään. Spesifiset niveltulehdukset (esim. niveltulehdus) määriteltiin käyttämällä kriteerejä, jotka eivät pysty määrittelemään ennustetta ja joita ei voida käyttää valitsemaan, mitä potilaita sairauden varhaisessa vaiheessa tulisi hoitaa aggressiivisesti. Saatavilla on useita oletettuja ennustemarkkereita vakavuuden suhteen, mukaan lukien anti-Sa ja anti-Cyclic Citrullinated peptides (Anti-CCP) vasta-aineet (Abs), joiden esiintyminen on erittäin spesifistä RA:lle. Anti-Cit Abs saattaa olla yksi nivelreuman vakavista alaryhmistä sekä kliinisesti että patogeenisesti. Näiden merkkiaineiden ei kuitenkaan ole vielä osoitettu muodostavan riskiä potilaille, joilla on äskettäin alkanut niveltulehdus.

Tavoitteet. ENSISIJAISET tavoitteemme on arvioida anti-Sa Abs -lääkkeiden herkkyys, spesifisyys ja positiiviset todennäköisyyssuhteet (+LR) tunnistaaksemme potilaista, joilla on varhainen polyartriitti (EPA) sairauden ensimmäisen 12 kuukauden aikana (mediaani 4 kuukautta), jotka 18, 30, 42 ja 60 kuukauden kuluttua sairaudesta: 1 - sinulla on jatkuva niveltulehdus; 2- täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit nivelreumalle; 3 – heillä on ollut VAKAVA sairaus (määritelty heidän Sharp/van der Heijde -radiologisen pisteytyksensä tai muunnetun terveysarviointikyselyn (M-HAQ) pistemäärän sekä yhdistelmäindeksimme mukaan, joka sisältää molemmat pisteet).

Erityisesti haluamme arvioida anti-Sa Abs:n LISÄ riippumattoman panoksen suuruutta vaikean sairauden ennustamisessa, kun se lisätään vakiintuneen nivelreuman huonon ennusteen markkereihin (esim. immunoglobuliini M (IgM) reumatoiditekijä (RF), "jaettu" epitooppi", pysyvästi korkeat C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot).

Toissijaiset tavoitteemme on arvioida anti-CCP:n ja anti-Sa Ab:n herkkyyttä, spesifisyyttä ja +LR:1- (yksittäin ja sarjoina) tunnistaaksemme EPA-potilaista ne, joille kehittyy VAKAVA sairaus 18, 30, 42 ja 60 kuukautta; 2 - uusia geneettisiä markkereita tunnistamaan EPA-potilaista ne, joille kehittyy VAKAVA sairaus 18, 30, 42 ja 60 kuukauden kuluttua; 3 - anti-Sa ja anti-CCP Abs tunnistaakseen EPA-potilaiden joukosta ne potilaat, jotka tarvitsevat intensiivisempää antireumaattista hoitoa (DMARD-yhdistelmät ja/tai biologiset lääkkeet) 18, 30, 42 ja 60 kuukauden iässä; ja 4- ruston hajoamisen ja uusiutumisen seerumin ja virtsan markkereita tunnistamaan EPA-potilaista ne, joille kehittyy VAKAVA sairaus 18, 30, 42 ja 60 kuukauden kuluttua.

menetelmät. Perustimme yhden keskuksen pitkittäishavainnointitutkimuksen (LOS), johon suunniteltiin 390 peräkkäistä EPA-potilasta, joita tarkkailtiin viiden vuoden aikana. EPA määritellään niveltulehdukseksi, joka vaikuttaa kolmeen tai useampaan niveleen yli kuukauden ja alle 12 kuukauden ajan, muutamalla erityisellä poikkeuksella. Sisällyttämisen yhteydessä ja jokaisena ennalta määrättynä ajankohtana taudin puhkeamisen jälkeen kerätään laajat (mutta kohdennetut) demografiset, kliiniset, serologiset, radiologiset ja geneettiset tiedot ilman, että niiden hoitoa häiritään. Hoitavat lääkärit ja potilaat ovat edelleen tietämättömiä potilaiden tilasta tutkimustietojen (genomidata, anti-Sa ja anti-CCP Abs) suhteen. Noin 250 tällaista potilasta on otettu mukaan uusimisen aikaan. Seurannan menetys (joillakin potilailla V4:ään asti) jokaisella käynnillä on noin 5 %, ja se havaitaan useimmiten remissiossa olevilla potilailla. Kerättyjä tietoja käytetään sen tarkistamiseen, ovatko potilaat saavuttaneet ennalta määritettyjä tuloksia, mukaan lukien remissio, niveltulehduksen pysyvyys, nivelreuman kriteerit täyttävän niveltulehduksen pysyvyys, DMARDin käyttö ja VAKAVA sairaus.

Keskustelu. Olemme nyt koonneet suuren joukon EPA-potilaita, jotka arvioidaan perusteellisesti uudelleen säännöllisin väliajoin, mikä mahdollistaa potilaiden jakamisen käyttämällä etukäteen määritettyjä tulosmittauksia. Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla voi olla erittäin merkittäviä terapeuttisia ja taloudellisia vaikutuksia.