急性失代偿性心力衰竭患者生物标志物的系列测量
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
连续生物标志物测量对 ADHF 患者的预后价值
评估用于急性失代偿性心力衰竭患者诊断、预后或治疗监测的新型生物标志物的连续测量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景：心力衰竭 (HF) 是一种慢性和进行性疾病，由多种心脏原因引起，包括缺血性和瓣膜性心脏病、扩张性心肌病或高血压。 HF 也可能突然发生，特别是作为急性心肌梗死的并发症或作为先前代偿性慢性 HF 患者的急性加重。 心力衰竭的诊断和住院治疗通常要求很高，尤其是关于再住院治疗的结果会受到影响。 新的生物标志物可能对评估 HF 的诊断、预后和严重程度以及治疗监测非常有帮助。
设计：前瞻性、多中心观察性研究 地点：巴塞尔大学医院、Kantonsspital Aarau、Kantonsspital Luzern、Kantonsspital Wolhusen 患者：不需要入住 ICU 的急性 HF 患者
系列生物标志物（BNP、NT-proBNP、MR-proADM、ST2、hs-cTnI 和和肽素）的测量将在就诊时、6 小时 (h)、12 小时、18 小时、24 小时、48 小时、第 6 天和出院。 将在 6 个月、1 年和 2 年时进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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Lucerne、瑞士、6000
- University Hospital Lucerne
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Aargau
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Aarau、Aargau、瑞士
- Cantonal Hospital Aarau
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Lucerne
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Wolhusen、Lucerne、瑞士
- Hospital Wolhusen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
不需要入住 ICU 的 ADHF 患者
描述
纳入标准：
- 急性心衰
- 知情同意
排除标准：
- 心源性休克、ST 段抬高心肌梗死或其他需要立即入住 ICU 或紧急 PTCA 的临床情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BNP、NT-proBNP、MR-proADM、和肽素、ST2、hsTnT 的过程
大体时间：入院、6h、12h、18h、24h、48h、6天、出院
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入院、6h、12h、18h、24h、48h、6天、出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mueller Christian, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月8日
首次发布 (估计)
2007年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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