Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriemålinger av biomarkør hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt

2. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Prognostisk verdi av serielle biomarkørmålinger hos pasienter med ADHF

Evaluering av seriemåling av ny biomarkør for diagnose, prognose eller terapiovervåking hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hjertesvikt (HF) er en kronisk og progressiv sykdom som skyldes en rekke hjerteårsaker, inkludert iskemisk og hjerteklaffsykdom, dilatativ kardiomyopati eller hypertensjon. HF kan også utvikle seg plutselig, spesielt som en komplikasjon av akutt hjerteinfarkt eller som en akutt forverring hos pasienter med tidligere kompensert kronisk HF. Diagnostikk og sykehusbehandling av HF er ofte krevende og utfallet spesielt ved rehospitaliseringer er svekket. Ny biomarkør kan være svært nyttig i vurdering av diagnose, prognose og alvorlighetsgrad av HF, så vel som for behandlingsovervåking.

Design: Prospektiv, multisenter observasjonsstudie Setting: Universitetssykehuset Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pasienter: Pasienter med akutt HF som ikke trenger ICU-innleggelse

Måling av seriell biomarkør (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI og Copeptin) vil bli utført ved presentasjon, 6 timer (t), 12 t, 18 t, 24 t, 48 t, dag 6 og kl. sykehusutskrivning. Oppfølging vil bli utført ved 6 måneder, 1 år og 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Sveits, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveits
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Sveits
        • Hospital Wolhusen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ADHF som ikke krever intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt HF
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk, hjerteinfarkt med ST-elevasjon eller andre kliniske tilstander som krever umiddelbar innleggelse på intensivavdeling eller akutt PTCA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forløp av BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Tidsramme: Inngang, 6t, 12t, 18t, 24t, 48t, 6 dager, utskrivning
Inngang, 6t, 12t, 18t, 24t, 48t, 6 dager, utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Serial Biomarker in ADHF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere