- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00514384
Seriemätningar av biomarkörer hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
Prognostiskt värde av seriella biomarkörmätningar hos patienter med ADHF
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärtsvikt (HF) är en kronisk och progressiv sjukdom som orsakas av en mängd olika hjärtorsaker, inklusive ischemisk och valvulär hjärtsjukdom, dilatativ kardiomyopati eller hypertoni. HF kan också utvecklas plötsligt, särskilt som en komplikation av akut hjärtinfarkt eller som en akut exacerbation hos patienter med tidigare kompenserad kronisk HF. Diagnostik och behandling på sjukhus av HF är ofta krävande och utfallet, särskilt vad gäller återinläggningar är försämrat. Ny biomarkör kan vara till stor hjälp vid bedömning av diagnos, prognos och svårighetsgrad av HF samt för behandlingsövervakning.
Design: Prospektiv, multicenter observationsstudie. Inställning: Universitetssjukhuset Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Patienter: Patienter med akut HF som inte behöver vård på intensivvårdsavdelningen
Mätning av seriell biomarkör (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI och Copeptin) kommer att utföras vid presentationen, 6 timmar (h), 12h, 18h, 24h, kl 48h, dag 6 och kl. sjukhusutskrivning. Uppföljning kommer att göras vid 6 månader, 1 år och 2 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- University Hospital Lucerne
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz
- Cantonal Hospital Aarau
-
-
Lucerne
-
Wolhusen, Lucerne, Schweiz
- Hospital Wolhusen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut HF
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock, hjärtinfarkt med ST-förhöjning eller andra kliniska tillstånd som kräver omedelbar intensivvårdsinläggning eller akut PTCA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlopp av BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Tidsram: Inträde, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dagar, utskrivning
|
Inträde, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dagar, utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Serial Biomarker in ADHF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .