急性非代償性心不全患者におけるバイオマーカーの連続測定
2014年12月2日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
ADHF患者におけるシリアルバイオマーカー測定の予後的価値
急性非代償性心不全を呈する患者の診断、予後、または治療モニタリングのための新規バイオマーカーの連続測定の評価。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景: 心不全 (HF) は、虚血性および心臓弁膜症、拡張型心筋症または高血圧など、さまざまな心臓の原因に起因する慢性かつ進行性の病気です。 HF は、特に急性心筋梗塞の合併症として、または以前に代償性慢性 HF を有する患者の急性増悪として、突然発症することもあります。 心不全の診断と院内管理はしばしば困難であり、特に再入院に関する結果は損なわれます。 新しいバイオマーカーは、心不全の診断、予後、重症度の評価、および治療のモニタリングに非常に役立つ可能性があります。
デザイン:前向き多施設観察研究 設定:University Hospital Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen 患者: ICU への入院を必要としない急性心不全患者
シリアルバイオマーカー(BNP、NT-proBNP、MR-proADM、ST2、hs-cTnI、およびコペプチン)の測定は、プレゼンテーション時、6時間(h)、12時間、18時間、24時間、48時間、6日目、および退院。 フォローアップは6ヶ月、1年、2年で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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Lucerne、スイス、6000
- University Hospital Lucerne
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Aargau
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Aarau、Aargau、スイス
- Cantonal Hospital Aarau
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Lucerne
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Wolhusen、Lucerne、スイス
- Hospital Wolhusen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUを必要としないADHF患者
説明
包含基準:
- 急性心不全
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -心原性ショック、ST上昇型心筋梗塞、または即時のICU入院または緊急のPTCAを必要とするその他の臨床状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BNP、NT-proBNP、MR-proADM、コペプチン、ST2、hsTnTの経過
時間枠:エントリー、6h、12h、18h、24h、48h、6日、退院
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エントリー、6h、12h、18h、24h、48h、6日、退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mueller Christian, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性心不全の臨床試験
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