- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00514384
Biomarkkerin sarjamittaukset potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Sarjabiomarkkerimittausten ennustearvo ADHF-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sydämen vajaatoiminta (HF) on krooninen ja etenevä sairaus, joka johtuu useista sydämen syistä, mukaan lukien iskeeminen ja läppäsydänsairaus, laajentuva kardiomyopatia tai verenpainetauti. HF voi myös kehittyä äkillisesti, erityisesti akuutin sydäninfarktin komplikaationa tai akuuttina pahenemisvaiheena potilailla, joilla on aiemmin kompensoitu krooninen HF. HF:n diagnosointi ja sairaalahoito on usein vaativaa ja erityisesti uudelleensairaalahoitojen tulos on huonontunut. Uusi biomarkkeri voi olla erittäin hyödyllinen HF:n diagnoosin, ennusteen ja vakavuuden arvioinnissa sekä hoidon seurannassa.
Suunnittelu: Prospektiivinen, monikeskushavaintotutkimus Asetus: Baselin yliopistollinen sairaala, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Potilaat: Potilaat, joilla on akuutti HF, jotka eivät vaadi hoitoa tehohoitoon
Sarjabiomarkkerin (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI ja Copeptin) mittaus suoritetaan esittelyn yhteydessä kello 6 tuntia (h), 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, päivänä 6 ja klo. sairaalan kotiuttaminen. Seuranta suoritetaan 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- University Hospital Lucerne
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi
- Cantonal Hospital Aarau
-
-
Lucerne
-
Wolhusen, Lucerne, Sveitsi
- Hospital Wolhusen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti HF
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki, ST-korkeus sydäninfarkti tai muut kliiniset sairaudet, jotka vaativat välitöntä tehohoitoon ottamista tai kiireellistä PTCA:ta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT kurssi
Aikaikkuna: Sisäänpääsy, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 päivää, poisto
|
Sisäänpääsy, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 päivää, poisto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serial Biomarker in ADHF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla