Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biomarker sorozatos mérése akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2014. december 2. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A sorozatos biomarker mérések prognosztikus értéke ADHF-ben szenvedő betegeknél

Új biomarker sorozatmérésének értékelése akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztizálására, prognózisára vagy terápia monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A szívelégtelenség (HF) egy krónikus és progresszív betegség, amely számos kardiális okból ered, beleértve az ischaemiás és szívbillentyű-betegséget, a dilatatív kardiomiopátiát vagy a magas vérnyomást. A szívelégtelenség hirtelen is kialakulhat, különösen az akut szívinfarktus szövődményeként vagy akut exacerbációként korábban kompenzált krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A szívelégtelenség diagnosztizálása és kórházon belüli kezelése gyakran megterhelő, és az eredmény, különösen az újrahospitalizációk tekintetében, romlik. Az új biomarker nagyon hasznos lehet a szívelégtelenség diagnózisának, prognózisának és súlyosságának értékelésében, valamint a kezelés monitorozásában.

Tervezés: Prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálat Helyszín: Bázeli Egyetemi Kórház, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Betegek: Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem igényelnek intenzív osztályos felvételt

A sorozatos biomarker (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI és Copeptin) mérésére a bemutatókor kerül sor: 6 óra (h), 12 óra, 18 óra, 24 óra, 48 óra, 6. napon és kórházi elbocsátás. A nyomon követés 6 hónapos, 1 éves és 2 éves korban történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Svájc, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svájc
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Svájc
        • Hospital Wolhusen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ADHF-ben szenvedő betegek, akik nem igényelnek intenzív osztályt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut szívelégtelenség
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kardiogén sokk, ST-elevációval járó miokardiális infarktus vagy egyéb olyan klinikai állapot, amely azonnali intenzív osztályos felvételt vagy sürgős PTCA-t igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT tanfolyam
Időkeret: Belépés: 6 óra, 12 óra, 18 óra, 24 óra, 48 óra, 6 nap, távozás
Belépés: 6 óra, 12 óra, 18 óra, 24 óra, 48 óra, 6 nap, távozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Serial Biomarker in ADHF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel