Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seryjne pomiary biomarkera u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wartość prognostyczna seryjnych pomiarów biomarkerów u pacjentów z ADHF

Ocena seryjnego pomiaru nowego biomarkera do diagnostyki, prognozowania lub monitorowania terapii u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: Niewydolność serca (HF) jest przewlekłą i postępującą chorobą wynikającą z różnych przyczyn kardiologicznych, w tym choroby niedokrwiennej i zastawkowej serca, kardiomiopatii rozstrzeniowej czy nadciśnienia tętniczego. Niewydolność serca może również rozwinąć się nagle, zwłaszcza jako powikłanie ostrego zawału mięśnia sercowego lub ostre zaostrzenie u pacjentów z uprzednio wyrównaną przewlekłą HF. Rozpoznanie i leczenie wewnątrzszpitalne HF jest często trudne, a wyniki, zwłaszcza w przypadku rehospitalizacji, są zaburzone. Nowy biomarker może być bardzo pomocny w ocenie rozpoznania, rokowania i ciężkości HF, a także w monitorowaniu leczenia.

Projekt: Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne Miejsce: Szpital Uniwersytecki w Bazylei, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacjenci: Pacjenci z ostrą HF niewymagający przyjęcia na OIOM

Pomiar seryjnych biomarkerów (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI i Copeptin) zostanie wykonany przy prezentacji, w 6 godzinie (h), 12h, 18h, 24h, w 48h, w 6 dniu i w wypis ze szpitala. Kontrola zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Szwajcaria
        • Hospital Wolhusen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ADHF nie wymagający OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra HF
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub inne stany kliniczne wymagające natychmiastowego przyjęcia na OIOM lub pilnej PTCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kurs BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Ramy czasowe: Wejście, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dni, wypis
Wejście, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dni, wypis

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Serial Biomarker in ADHF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Subskrybuj