- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00514384
Seryjne pomiary biomarkera u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca
Wartość prognostyczna seryjnych pomiarów biomarkerów u pacjentów z ADHF
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Niewydolność serca (HF) jest przewlekłą i postępującą chorobą wynikającą z różnych przyczyn kardiologicznych, w tym choroby niedokrwiennej i zastawkowej serca, kardiomiopatii rozstrzeniowej czy nadciśnienia tętniczego. Niewydolność serca może również rozwinąć się nagle, zwłaszcza jako powikłanie ostrego zawału mięśnia sercowego lub ostre zaostrzenie u pacjentów z uprzednio wyrównaną przewlekłą HF. Rozpoznanie i leczenie wewnątrzszpitalne HF jest często trudne, a wyniki, zwłaszcza w przypadku rehospitalizacji, są zaburzone. Nowy biomarker może być bardzo pomocny w ocenie rozpoznania, rokowania i ciężkości HF, a także w monitorowaniu leczenia.
Projekt: Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne Miejsce: Szpital Uniwersytecki w Bazylei, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacjenci: Pacjenci z ostrą HF niewymagający przyjęcia na OIOM
Pomiar seryjnych biomarkerów (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI i Copeptin) zostanie wykonany przy prezentacji, w 6 godzinie (h), 12h, 18h, 24h, w 48h, w 6 dniu i w wypis ze szpitala. Kontrola zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
Lucerne, Szwajcaria, 6000
- University Hospital Lucerne
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria
- Cantonal Hospital Aarau
-
-
Lucerne
-
Wolhusen, Lucerne, Szwajcaria
- Hospital Wolhusen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra HF
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub inne stany kliniczne wymagające natychmiastowego przyjęcia na OIOM lub pilnej PTCA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kurs BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Ramy czasowe: Wejście, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dni, wypis
|
Wejście, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dni, wypis
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serial Biomarker in ADHF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia