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Misurazioni seriali di biomarcatori in pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato

2 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Valore prognostico delle misurazioni seriali dei biomarcatori nei pazienti con ADHF

Valutazione della misurazione seriale di nuovi biomarcatori per la diagnosi, la prognosi o il monitoraggio della terapia in pazienti che presentano insufficienza cardiaca scompensata acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'insufficienza cardiaca (HF) è una malattia cronica e progressiva derivante da una varietà di cause cardiache, tra cui cardiopatia ischemica e valvolare, cardiomiopatia dilatativa o ipertensione. L'insufficienza cardiaca può anche svilupparsi improvvisamente, in particolare come complicazione dell'infarto miocardico acuto o come esacerbazione acuta in pazienti con insufficienza cardiaca cronica precedentemente compensata. La diagnosi e la gestione intraospedaliera dell'insufficienza cardiaca sono spesso impegnative e l'esito, soprattutto per quanto riguarda i ricoveri, è compromesso. Un nuovo biomarcatore può essere molto utile nella valutazione della diagnosi, della prognosi e della gravità dell'insufficienza cardiaca, nonché per il monitoraggio del trattamento.

Disegno: studio osservazionale prospettico multicentrico Ambiente: Ospedale universitario di Basilea, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pazienti: pazienti con insufficienza cardiaca acuta che non necessitano di ricovero in terapia intensiva

La misurazione dei biomarcatori seriali (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI e Copeptin) sarà eseguita alla presentazione, alle ore 6 (h), 12h, 18h, 24h, alle 48h, al giorno 6 e alle dimissione ospedaliera. Il follow-up sarà eseguito a 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svizzera
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Svizzera
        • Hospital Wolhusen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ADHF che non necessitano di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SC acuto
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Shock cardiogeno, infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST o altre condizioni cliniche che richiedono l'immediato ricovero in terapia intensiva o PTCA urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Decorso di BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptina, ST2, hsTnT
Lasso di tempo: Ingresso, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 giorni, dimissione
Ingresso, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 giorni, dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Serial Biomarker in ADHF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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