Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серийные измерения биомаркеров у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

2 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Прогностическое значение серийных измерений биомаркеров у пациентов с ОДСН

Оценка серийных измерений нового биомаркера для диагностики, прогноза или мониторинга терапии у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Острая сердечная недостаточность

Подробное описание

Актуальность: Сердечная недостаточность (СН) представляет собой хроническое и прогрессирующее заболевание, возникающее в результате различных сердечных причин, включая ишемическую болезнь сердца и пороки клапанов сердца, дилатативную кардиомиопатию или артериальную гипертензию. СН также может развиться внезапно, особенно как осложнение острого инфаркта миокарда или как острое обострение у больных с ранее компенсированной хронической СН. Диагностика и лечение СН в стационаре часто требуют больших усилий, а исходы, особенно в отношении повторных госпитализаций, ухудшаются. Новый биомаркер может быть очень полезен для оценки диагноза, прогноза и тяжести СН, а также для мониторинга лечения.

Дизайн: проспективное многоцентровое обсервационное исследование Учреждение: Университетская клиника Базеля, Кантонсбольница Арау, Кантонспиталь Люцерн, Кантонсшпиталь Вольхузен Пациенты: Пациенты с острой СН, не требующие госпитализации в ОИТ

Измерение серийных биомаркеров (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI и копептин) будет проводиться при поступлении, через 6 часов (ч), 12 ч, 18 ч, 24 ч, через 48 ч, на 6 день и в выписка из больницы. Последующее наблюдение будет проводиться через 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital Basel
  - Lucerne, Швейцария, 6000
    - University Hospital Lucerne
- Aargau
  - Aarau, Aargau, Швейцария
    - Cantonal Hospital Aarau
- Lucerne
  - Wolhusen, Lucerne, Швейцария
    - Hospital Wolhusen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОДСН, не нуждающиеся в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

Острая СН
Информированное согласие

Критерий исключения:

Кардиогенный шок, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST или другие клинические состояния, требующие немедленной госпитализации в отделение интенсивной терапии или экстренной ЧТКА.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Курс BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Копептин, ST2, hsTnT Временное ограничение: Вход, 6ч, 12ч, 18ч, 24ч, 48ч, 6 дней, выгрузка	Вход, 6ч, 12ч, 18ч, 24ч, 48ч, 6 дней, выгрузка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Noveanu M, Breidthardt T, Potocki M, Reichlin T, Twerenbold R, Uthoff H, Socrates T, Arenja N, Reiter M, Meissner J, Heinisch C, Stalder S, Mueller C. Direct comparison of serial B-type natriuretic peptide and NT-proBNP levels for prediction of short- and long-term outcome in acute decompensated heart failure. Crit Care. 2011;15(1):R1. doi: 10.1186/cc9398. Epub 2011 Jan 5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка