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Mediciones seriadas de biomarcadores en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada

2 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Valor pronóstico de las mediciones seriadas de biomarcadores en pacientes con ICAD

Evaluación de la medición en serie de biomarcadores novedosos para el diagnóstico, pronóstico o seguimiento de la terapia en pacientes que presentan insuficiencia cardíaca aguda descompensada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: La insuficiencia cardíaca (IC) es una enfermedad crónica y progresiva que resulta de una variedad de causas cardíacas, incluidas la cardiopatía isquémica y valvular, la miocardiopatía dilatativa o la hipertensión. La IC también puede desarrollarse repentinamente, particularmente como una complicación de un infarto agudo de miocardio o como una exacerbación aguda en pacientes con IC crónica previamente compensada. El diagnóstico y el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardíaca suelen ser exigentes y los resultados, especialmente en lo que respecta a las rehospitalizaciones, se ven afectados. El nuevo biomarcador puede ser muy útil en la evaluación del diagnóstico, el pronóstico y la gravedad de la insuficiencia cardíaca, así como para el seguimiento del tratamiento.

Diseño: Estudio observacional multicéntrico prospectivo Lugar: University Hospital Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacientes: Pacientes con IC aguda que no requieren ingreso en la UCI

La medición de biomarcadores seriados (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI y Copeptina) se realizará en la presentación, a las 6 horas (h), 12h, 18h, 24h, a las 48h, al día 6 y al alta hospitalaria. El seguimiento se realizará a los 6 meses, 1 año y 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Suiza, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suiza
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Suiza
        • Hospital Wolhusen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ICAD que no requieren UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IC aguda
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Shock cardiogénico, infarto de miocardio con elevación del ST u otras condiciones clínicas que requieren ingreso inmediato en la UCI o PTCA urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Curso de BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptina, ST2, hsTnT
Periodo de tiempo: Entrada, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 días, alta
Entrada, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 días, alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Serial Biomarker in ADHF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca aguda

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