- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00514384
Mediciones seriadas de biomarcadores en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Valor pronóstico de las mediciones seriadas de biomarcadores en pacientes con ICAD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La insuficiencia cardíaca (IC) es una enfermedad crónica y progresiva que resulta de una variedad de causas cardíacas, incluidas la cardiopatía isquémica y valvular, la miocardiopatía dilatativa o la hipertensión. La IC también puede desarrollarse repentinamente, particularmente como una complicación de un infarto agudo de miocardio o como una exacerbación aguda en pacientes con IC crónica previamente compensada. El diagnóstico y el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardíaca suelen ser exigentes y los resultados, especialmente en lo que respecta a las rehospitalizaciones, se ven afectados. El nuevo biomarcador puede ser muy útil en la evaluación del diagnóstico, el pronóstico y la gravedad de la insuficiencia cardíaca, así como para el seguimiento del tratamiento.
Diseño: Estudio observacional multicéntrico prospectivo Lugar: University Hospital Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacientes: Pacientes con IC aguda que no requieren ingreso en la UCI
La medición de biomarcadores seriados (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI y Copeptina) se realizará en la presentación, a las 6 horas (h), 12h, 18h, 24h, a las 48h, al día 6 y al alta hospitalaria. El seguimiento se realizará a los 6 meses, 1 año y 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Lucerne, Suiza, 6000
- University Hospital Lucerne
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suiza
- Cantonal Hospital Aarau
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Lucerne
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Wolhusen, Lucerne, Suiza
- Hospital Wolhusen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IC aguda
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico, infarto de miocardio con elevación del ST u otras condiciones clínicas que requieren ingreso inmediato en la UCI o PTCA urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Curso de BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptina, ST2, hsTnT
Periodo de tiempo: Entrada, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 días, alta
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Entrada, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 días, alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Serial Biomarker in ADHF
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