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Medições Seriadas de Biomarcadores em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada

2 de dezembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Valor prognóstico de medições seriadas de biomarcadores em pacientes com ICAD

Avaliação da medição seriada de um novo biomarcador para diagnóstico, prognóstico ou monitoramento da terapia em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundamento: A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crônica e progressiva resultante de uma variedade de causas cardíacas, incluindo cardiopatia isquêmica e valvular, cardiomiopatia dilatativa ou hipertensão. A IC também pode se desenvolver repentinamente, particularmente como uma complicação do infarto agudo do miocárdio ou como uma exacerbação aguda em pacientes com IC crônica previamente compensada. O diagnóstico e o manejo intra-hospitalar da IC são muitas vezes exigentes e os resultados, especialmente em relação às reinternações, são prejudicados. Novo biomarcador pode ser muito útil na avaliação do diagnóstico, prognóstico e gravidade da IC, bem como no monitoramento do tratamento.

Desenho: Estudo observacional prospectivo multicêntrico Local: University Hospital Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacientes: Pacientes com IC aguda que não requerem internação em UTI

A dosagem dos biomarcadores seriados (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI e Copeptina) será realizada na apresentação, às 6 horas (h), 12h, 18h, 24h, às 48h, no dia 6 e às alta hospitalar. O acompanhamento será realizado em 6 meses, 1 ano e 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suíça
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Suíça
        • Hospital Wolhusen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com ICAD sem necessidade de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • IC aguda
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Choque cardiogênico, infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou outras condições clínicas que requeiram internação imediata na UTI ou PTCA urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Curso de BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptina, ST2, hsTnT
Prazo: Entrada, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dias, alta
Entrada, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dias, alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Serial Biomarker in ADHF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Aguda

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