Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriemålinger af biomarkør hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

2. december 2014 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Prognostisk værdi af serielle biomarkørmålinger hos patienter med ADHF

Evaluering af seriel måling af ny biomarkør til diagnose, prognose eller terapiovervågning hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hjertesvigt (HF) er en kronisk og progressiv sygdom, der skyldes en række hjerteårsager, herunder iskæmisk og hjerteklapsygdom, dilatativ kardiomyopati eller hypertension. HF kan også udvikle sig pludseligt, især som en komplikation til akut myokardieinfarkt eller som en akut eksacerbation hos patienter med tidligere kompenseret kronisk HF. Diagnosticering og hospitalsbehandling af HF er ofte krævende, og resultatet især vedrørende genindlæggelser er svækket. Ny biomarkør kan være meget nyttig til vurdering af diagnose, prognose og sværhedsgrad af HF samt til behandlingsmonitorering.

Design: Prospektivt, multicenter observationsstudie Indstilling: Universitetshospitalet Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Patienter: Patienter med akut HF, der ikke kræver ICU-indlæggelse

Måling af seriel biomarkør (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI og Copeptin) vil blive udført ved præsentationen, kl. 6 timer (t), 12 timer, 18 timer, 24 timer, klokken 48 timer, dag 6 og kl. hospitalsudskrivning. Opfølgning vil blive udført efter 6 måneder, 1 år og 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Schweiz
        • Hospital Wolhusen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ADHF, der ikke har behov for intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut HF
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock, myokardieinfarkt med ST-elevation eller andre kliniske tilstande, der kræver øjeblikkelig indlæggelse på intensivafdeling eller akut PTCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forløb af BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Tidsramme: Indgang, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 48 timer, 6 dage, udskrivelse
Indgang, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 48 timer, 6 dage, udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2007

Først opslået (Skøn)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Serial Biomarker in ADHF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner