- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00514384
Seriemålinger af biomarkør hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Prognostisk værdi af serielle biomarkørmålinger hos patienter med ADHF
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hjertesvigt (HF) er en kronisk og progressiv sygdom, der skyldes en række hjerteårsager, herunder iskæmisk og hjerteklapsygdom, dilatativ kardiomyopati eller hypertension. HF kan også udvikle sig pludseligt, især som en komplikation til akut myokardieinfarkt eller som en akut eksacerbation hos patienter med tidligere kompenseret kronisk HF. Diagnosticering og hospitalsbehandling af HF er ofte krævende, og resultatet især vedrørende genindlæggelser er svækket. Ny biomarkør kan være meget nyttig til vurdering af diagnose, prognose og sværhedsgrad af HF samt til behandlingsmonitorering.
Design: Prospektivt, multicenter observationsstudie Indstilling: Universitetshospitalet Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Patienter: Patienter med akut HF, der ikke kræver ICU-indlæggelse
Måling af seriel biomarkør (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI og Copeptin) vil blive udført ved præsentationen, kl. 6 timer (t), 12 timer, 18 timer, 24 timer, klokken 48 timer, dag 6 og kl. hospitalsudskrivning. Opfølgning vil blive udført efter 6 måneder, 1 år og 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- University Hospital Lucerne
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz
- Cantonal Hospital Aarau
-
-
Lucerne
-
Wolhusen, Lucerne, Schweiz
- Hospital Wolhusen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut HF
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent shock, myokardieinfarkt med ST-elevation eller andre kliniske tilstande, der kræver øjeblikkelig indlæggelse på intensivafdeling eller akut PTCA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forløb af BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Tidsramme: Indgang, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 48 timer, 6 dage, udskrivelse
|
Indgang, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 48 timer, 6 dage, udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serial Biomarker in ADHF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet