- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00514384
Mesures en série du biomarqueur chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë
Valeur pronostique des mesures de biomarqueurs en série chez les patients atteints d'ADHF
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique et évolutive résultant de diverses causes cardiaques, notamment les cardiopathies ischémiques et valvulaires, la cardiomyopathie dilatative ou l'hypertension. L'IC peut également se développer soudainement, en particulier en tant que complication d'un infarctus aigu du myocarde ou en tant qu'exacerbation aiguë chez les patients atteints d'IC chronique précédemment compensée. Le diagnostic et la prise en charge hospitalière de l'IC sont souvent exigeants et les résultats, notamment en ce qui concerne les réhospitalisations, sont altérés. Un nouveau biomarqueur peut être très utile dans l'évaluation du diagnostic, du pronostic et de la gravité de l'IC ainsi que pour le suivi du traitement.
Conception : Étude observationnelle multicentrique prospective Milieu : Hôpital universitaire de Bâle, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Patients : Patients atteints d'IC aiguë ne nécessitant pas d'admission en USI
La mesure des biomarqueurs en série (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI et Copeptin) sera effectuée à la présentation, à 6 heures (h), 12h, 18h, 24h, à 48h, au jour 6 et à sortie de l'hôpital. Le suivi sera effectué à 6 mois, 1 an et 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Lucerne, Suisse, 6000
- University Hospital Lucerne
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse
- Cantonal Hospital Aarau
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Lucerne
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Wolhusen, Lucerne, Suisse
- Hospital Wolhusen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- HF aiguë
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou autres conditions cliniques nécessitant une admission immédiate aux soins intensifs ou une ACT urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cours de BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Délai: Entrée, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 jours, décharge
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Entrée, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 jours, décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Serial Biomarker in ADHF
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