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Mesures en série du biomarqueur chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë

2 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Valeur pronostique des mesures de biomarqueurs en série chez les patients atteints d'ADHF

Évaluation de la mesure en série d'un nouveau biomarqueur pour le diagnostic, le pronostic ou le suivi thérapeutique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë décompensée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique et évolutive résultant de diverses causes cardiaques, notamment les cardiopathies ischémiques et valvulaires, la cardiomyopathie dilatative ou l'hypertension. L'IC peut également se développer soudainement, en particulier en tant que complication d'un infarctus aigu du myocarde ou en tant qu'exacerbation aiguë chez les patients atteints d'IC ​​chronique précédemment compensée. Le diagnostic et la prise en charge hospitalière de l'IC sont souvent exigeants et les résultats, notamment en ce qui concerne les réhospitalisations, sont altérés. Un nouveau biomarqueur peut être très utile dans l'évaluation du diagnostic, du pronostic et de la gravité de l'IC ainsi que pour le suivi du traitement.

Conception : Étude observationnelle multicentrique prospective Milieu : Hôpital universitaire de Bâle, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Patients : Patients atteints d'IC ​​aiguë ne nécessitant pas d'admission en USI

La mesure des biomarqueurs en série (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI et Copeptin) sera effectuée à la présentation, à 6 heures (h), 12h, 18h, 24h, à 48h, au jour 6 et à sortie de l'hôpital. Le suivi sera effectué à 6 mois, 1 an et 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Suisse, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suisse
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Suisse
        • Hospital Wolhusen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'ADHF ne nécessitant pas de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • HF aiguë
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Choc cardiogénique, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou autres conditions cliniques nécessitant une admission immédiate aux soins intensifs ou une ACT urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cours de BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Délai: Entrée, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 jours, décharge
Entrée, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 jours, décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2007

Première publication (Estimation)

9 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Serial Biomarker in ADHF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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