- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00514384
Sériová měření biomarkerů u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním
Prognostická hodnota sériových měření biomarkerů u pacientů s ADHF
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Srdeční selhání (SS) je chronické a progresivní onemocnění, které je důsledkem různých srdečních příčin, včetně ischemické a chlopenní choroby srdeční, dilatativní kardiomyopatie nebo hypertenze. SS se může také vyvinout náhle, zejména jako komplikace akutního infarktu myokardu nebo jako akutní exacerbace u pacientů s dříve kompenzovaným chronickým SS. Diagnostika a nemocniční léčba srdečního selhání je často náročná a výsledky zejména rehospitalizací jsou zhoršené. Nový biomarker může být velmi užitečný při stanovení diagnózy, prognózy a závažnosti srdečního selhání a také při monitorování léčby.
Typ: Prospektivní, multicentrická observační studie Místo konání: Univerzitní nemocnice Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacienti: Pacienti s akutním srdečním selháním nevyžadujícím přijetí na JIP
Měření sériového biomarkeru (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI a Copeptin) bude provedeno při prezentaci, v 6 hodin (h), 12 h, 18 h, 24 h, ve 48 h, v den 6 a v propuštění z nemocnice. Sledování bude provedeno za 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
Lucerne, Švýcarsko, 6000
- University Hospital Lucerne
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Švýcarsko
- Cantonal Hospital Aarau
-
-
Lucerne
-
Wolhusen, Lucerne, Švýcarsko
- Hospital Wolhusen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní HF
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok, infarkt myokardu s elevací ST nebo jiné klinické stavy, které vyžadují okamžité přijetí na JIP nebo urgentní PTCA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průběh BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Časové okno: Vstup, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dní, propuštění
|
Vstup, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dní, propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Serial Biomarker in ADHF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko