Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériová měření biomarkerů u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

2. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Prognostická hodnota sériových měření biomarkerů u pacientů s ADHF

Vyhodnocení sériového měření nového biomarkeru pro diagnostiku, prognózu nebo sledování terapie u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Východiska: Srdeční selhání (SS) je chronické a progresivní onemocnění, které je důsledkem různých srdečních příčin, včetně ischemické a chlopenní choroby srdeční, dilatativní kardiomyopatie nebo hypertenze. SS se může také vyvinout náhle, zejména jako komplikace akutního infarktu myokardu nebo jako akutní exacerbace u pacientů s dříve kompenzovaným chronickým SS. Diagnostika a nemocniční léčba srdečního selhání je často náročná a výsledky zejména rehospitalizací jsou zhoršené. Nový biomarker může být velmi užitečný při stanovení diagnózy, prognózy a závažnosti srdečního selhání a také při monitorování léčby.

Typ: Prospektivní, multicentrická observační studie Místo konání: Univerzitní nemocnice Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Wolhusen Pacienti: Pacienti s akutním srdečním selháním nevyžadujícím přijetí na JIP

Měření sériového biomarkeru (BNP, NT-proBNP, MR-proADM, ST2, hs-cTnI a Copeptin) bude provedeno při prezentaci, v 6 hodin (h), 12 h, 18 h, 24 h, ve 48 h, v den 6 a v propuštění z nemocnice. Sledování bude provedeno za 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • University Hospital Lucerne
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Švýcarsko
        • Cantonal Hospital Aarau
    • Lucerne
      • Wolhusen, Lucerne, Švýcarsko
        • Hospital Wolhusen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ADHF nevyžadující JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní HF
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok, infarkt myokardu s elevací ST nebo jiné klinické stavy, které vyžadují okamžité přijetí na JIP nebo urgentní PTCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průběh BNP, NT-proBNP, MR-proADM, Copeptin, ST2, hsTnT
Časové okno: Vstup, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dní, propuštění
Vstup, 6h, 12h, 18h, 24h, 48h, 6 dní, propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mueller Christian, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Serial Biomarker in ADHF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Předplatit