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出院后恶心呕吐 (PDNV) 预测模型的开发 (Apfel-PDNV)

2009年10月30日更新者：University of California, San Francisco

这项前瞻性队列研究的主要目的是为美国当天接受手术的成人患者开发出院后恶心呕吐 (PDNV) 的简化风险模型，使临床医生能够确定哪些患者可以从预防性止吐策略中获益.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Perioperative Clinical Research Core, University of California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行择期门诊手术的成年患者

描述

纳入标准：

18岁或以上
安排择期门诊手术
了解本次调查的性质和目的，并已签署知情同意书
从手术当天到 48 小时评估结束，愿意并能够完成患者日记的日常组成部分
接受需要气管插管或喉罩气道的全身麻醉

排除标准：

计划住院手术
无法用英语沟通
仅进行局部麻醉而不进行全身麻醉，因为已知这种情况下的 PONV 明显较低 [18, 19]
由于其他病因导致麻醉前持续或反复出现恶心和/或呕吐，除非明确仅与即将进行的手术引起的焦虑有关
未成年人（< 18 岁）
自我报告的当前怀孕情况（可能混淆恶心的病因）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个计划进行全身麻醉的成人当日门诊患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

研究主任：Christian C Apfel, MD, PhD、Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月8日

首先提交符合 QC 标准的