Desarrollo de un Modelo Predictivo de Náuseas y Vómitos Post-Alta (PDNV) (Apfel-PDNV)
30 de octubre de 2009 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito principal de este estudio de cohorte prospectivo es desarrollar un modelo de riesgo simplificado para náuseas y vómitos posteriores al alta (PDNV) en pacientes adultos que se someten a cirugía el mismo día en los EE. UU. que permitirá a los médicos identificar a los pacientes que se beneficiarían de estrategias antieméticas profilácticas. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía ambulatoria electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- programado para un procedimiento quirúrgico ambulatorio electivo
- entiende la naturaleza y el propósito de esta encuesta y ha firmado un formulario de consentimiento informado
- dispuesto y capaz de completar los componentes diarios del Diario del paciente desde el día de la cirugía hasta el final de la evaluación de 48 horas
- sometidos a anestesia general que requieren un tubo traqueal o una vía aérea con máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- cirugía hospitalaria planificada
- incapacidad para comunicarse en inglés
- anestesia regional sola sin anestesia general, ya que se sabe que las NVPO en este entorno son significativamente más bajas [18, 19]
- Náuseas y/o vómitos persistentes o recurrentes antes de la anestesia debido a otras etiologías, a menos que esté claramente relacionado solo con la ansiedad debido a la cirugía inminente.
- menores de edad (< 18 años)
- embarazo actual por autoinforme (potencialmente confuso para la etiología de las náuseas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes adultos ambulatorios el mismo día programados para anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H54427-30684
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