- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00514878
Ontwikkeling van een voorspellend model voor misselijkheid en braken na ontslag (PDNV) (Apfel-PDNV)
30 oktober 2009 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het primaire doel van deze prospectieve cohortstudie is het ontwikkelen van een vereenvoudigd risicomodel voor misselijkheid en braken na ontslag (PDNV) bij volwassen patiënten die dezelfde dag worden geopereerd in de VS, waarmee clinici die patiënten kunnen identificeren die baat zouden kunnen hebben bij profylactische anti-emetische strategieën. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten gepland voor electieve poliklinische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- gepland voor een electieve poliklinische chirurgische ingreep
- de aard en het doel van dit onderzoek begrijpt en een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- bereid en in staat om dagelijkse onderdelen van het patiëntendagboek in te vullen vanaf de dag van de operatie tot het einde van de 48-uurs beoordeling
- algehele anesthesie ondergaan waarvoor een tracheale tube of larynxmaskerluchtweg nodig is
Uitsluitingscriteria:
- geplande intramurale operatie
- onvermogen om in het Engels te communiceren
- regionale anesthesie alleen zonder algehele anesthesie, aangezien bekend is dat PONV in deze setting significant lager is [18, 19]
- aanhoudende of terugkerende misselijkheid en/of braken voorafgaand aan anesthesie vanwege andere etiologieën, tenzij duidelijk alleen verband houdt met de angst vanwege een naderende operatie
- minderjarigen (< 18 jaar)
- huidige zwangerschap door zelfrapportage (mogelijk verwarrend voor de etiologie van misselijkheid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Volwassen poliklinische patiënten op dezelfde dag gepland voor algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H54427-30684
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte