Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en prediktiv modell för illamående och kräkningar efter urladdning (PDNV) (Apfel-PDNV)

30 oktober 2009 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Det primära syftet med denna prospektiva kohortstudie är att utveckla en förenklad riskmodell för illamående och kräkningar efter utskrivning (PDNV) hos vuxna patienter med operation samma dag i USA som gör det möjligt för läkare att identifiera de patienter som skulle ha nytta av profylaktiska antiemetiska strategier .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Perioperative Clinical Research Core, University of California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter schemalagda för elektiv öppenvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre
planerad till ett elektivt polikliniskt kirurgiskt ingrepp
förstår karaktären och syftet med denna undersökning och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
vill och kan fylla i de dagliga delarna av patientdagboken från operationsdagen till slutet av 48-timmarsbedömningen
genomgår generell anestesi som kräver en trakealtub eller struphuvudsmask för luftvägarna

Exklusions kriterier:

planerad sluten operation
oförmåga att kommunicera på engelska
regionalbedövning ensam utan allmänbedövning, eftersom PONV i denna inställning är känd för att vara betydligt lägre [18, 19]
ihållande eller återkommande illamående och/eller kräkningar före anestesi på grund av andra etiologier, såvida det inte är klart relaterat endast till ångesten på grund av förestående operation
minderåriga (<18 år)
nuvarande graviditet genom självrapportering (potentiellt förvirrande för etiologin till illamående)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 Vuxna öppenvårdspatienter samma dag schemalagda för generell anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

Studierektor: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna