Utvikling av en prediktiv modell for post-discharge kvalme og oppkast (PDNV) (Apfel-PDNV)
30. oktober 2009 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hovedformålet med denne prospektive kohortstudien er å utvikle en forenklet risikomodell for kvalme og oppkast etter utskrivning (PDNV) hos voksne pasienter med operasjon samme dag i USA som vil tillate klinikere å identifisere de pasientene som vil ha nytte av profylaktiske antiemetiske strategier .
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter planlagt for elektiv poliklinisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- planlagt for et elektivt poliklinisk kirurgisk inngrep
- forstår arten og formålet med denne undersøkelsen og har signert et informert samtykkeskjema
- villig og i stand til å fullføre daglige komponenter i pasientdagboken fra operasjonsdagen til slutten av 48 timers vurderingen
- gjennomgår generell anestesi som krever luftrørsrør eller larynxmaske
Ekskluderingskriterier:
- planlagt døgnoperasjon
- manglende evne til å kommunisere på engelsk
- regional anestesi alene uten generell anestesi, da PONV i denne innstillingen er kjent for å være betydelig lavere [18, 19]
- vedvarende eller tilbakevendende kvalme og/eller oppkast før anestesi på grunn av andre etiologier, med mindre det er klart relatert bare til angsten på grunn av forestående operasjon
- mindreårige (<18 år)
- nåværende graviditet ved selvrapportering (potensielt forvirrende for etiologien til kvalme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Voksne polikliniske pasienter samme dag planlagt for generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2009
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H54427-30684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .