- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00514878
Opracowanie modelu prognozowania nudności i wymiotów po wypisaniu ze szpitala (PDNV) (Apfel-PDNV)
30 października 2009 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Głównym celem tego prospektywnego badania kohortowego jest opracowanie uproszczonego modelu ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów po wypisaniu ze szpitala (PDNV) u dorosłych pacjentów poddanych zabiegowi chirurgii jednego dnia w USA, który pozwoli klinicystom zidentyfikować pacjentów, którzy odniosą korzyści z profilaktycznych strategii przeciwwymiotnych .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu ambulatoryjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- zakwalifikowany do planowego zabiegu chirurgicznego w trybie ambulatoryjnym
- rozumie charakter i cel tej ankiety i podpisał formularz świadomej zgody
- chętny i zdolny do wypełniania codziennych elementów Dziennika Pacjenta od dnia operacji do końca 48-godzinnej oceny
- w znieczuleniu ogólnym wymagającym rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej
Kryteria wyłączenia:
- planowana operacja w szpitalu
- nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
- samo znieczulenie regionalne bez znieczulenia ogólnego, ponieważ wiadomo, że PONV w tym ustawieniu jest znacznie niższy [18, 19]
- uporczywe lub nawracające nudności i/lub wymioty przed znieczuleniem z powodu innej etiologii, chyba że są wyraźnie związane wyłącznie z lękiem przed zbliżającą się operacją
- małoletni (< 18 lat)
- aktualna ciąża według samoopisu (potencjalnie myląca dla etiologii nudności)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Dorosłych pacjentów ambulatoryjnych tego samego dnia, u których zaplanowano znieczulenie ogólne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H54427-30684
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .