Udvikling af en prædiktiv model for post-udskrivning kvalme og opkastning (PDNV) (Apfel-PDNV)
30. oktober 2009 opdateret af: University of California, San Francisco
Det primære formål med dette prospektive kohortestudie er at udvikle en forenklet risikomodel for kvalme og opkastning efter udskrivelse (PDNV) hos voksne sammedagskirurgiske patienter i USA, som vil gøre det muligt for klinikere at identificere de patienter, der ville have gavn af profylaktiske antiemetiske strategier .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter planlagt til elektiv ambulant operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- planlagt til et elektivt ambulant kirurgisk indgreb
- forstår arten og formålet med denne undersøgelse og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring
- villig og i stand til at udfylde daglige komponenter i patientdagbogen fra operationsdagen til slutningen af 48 timers vurderingen
- gennemgår generel anæstesi, der kræver en luftrørsrør eller larynxmaske i luftvejen
Ekskluderingskriterier:
- planlagt indlagt operation
- manglende evne til at kommunikere på engelsk
- regional anæstesi alene uden generel anæstesi, da PONV i denne indstilling er kendt for at være signifikant lavere [18, 19]
- vedvarende eller tilbagevendende kvalme og/eller opkastning før anæstesi på grund af andre ætiologier, medmindre det klart er relateret kun til angsten på grund af forestående operation
- mindreårige (< 18 år)
- nuværende graviditet ved selvrapportering (potentielt forvirrende for ætiologi af kvalme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Voksne ambulante samme dag planlagt til generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2007
Først opslået (Skøn)
10. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2009
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H54427-30684
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .