Sviluppo di un modello predittivo per la nausea e il vomito post-dimissione (PDNV) (Apfel-PDNV)
30 ottobre 2009 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo principale di questo studio prospettico di coorte è lo sviluppo di un modello di rischio semplificato per la nausea e il vomito post-dimissione (PDNV) in pazienti adulti chirurgici in giornata negli Stati Uniti che consentirà ai medici di identificare quei pazienti che trarrebbero beneficio da strategie antiemetiche profilattiche .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in attesa di chirurgia ambulatoriale elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- programmato per una procedura chirurgica ambulatoriale elettiva
- comprende la natura e lo scopo di questo sondaggio e ha firmato un modulo di consenso informato
- disposto e in grado di completare i componenti giornalieri del Diario del paziente dal giorno dell'intervento fino alla fine della valutazione di 48 ore
- sottoposti ad anestesia generale che richiedono un tubo tracheale o una maschera laringea
Criteri di esclusione:
- chirurgia ospedaliera pianificata
- incapacità di comunicare in inglese
- anestesia regionale da sola senza anestesia generale, poiché è noto che la PONV in questo contesto è significativamente inferiore [18, 19]
- nausea e/o vomito persistenti o ricorrenti prima dell'anestesia dovuti ad altre eziologie, a meno che non siano chiaramente correlati solo all'ansia dovuta all'imminente intervento chirurgico
- minorenni (< 18 anni)
- gravidanza in corso mediante autovalutazione (potenzialmente confondente per l'eziologia della nausea)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti ambulatoriali adulti in giornata programmati per anestesia generale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H54427-30684
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