- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00514878
Az elbocsátás utáni hányinger és hányás (PDNV) prediktív modelljének kidolgozása (Apfel-PDNV)
2009. október 30. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak az elsődleges célja egy egyszerűsített kockázati modell kidolgozása az elbocsátás utáni hányinger és hányás (PDNV) esetében az USA-ban az egynapos sebészeten átesett felnőtt betegeknél, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik számára előnyösek lennének a profilaktikus antiemetikus stratégiák. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív ambuláns műtétre tervezett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- tervezett ambuláns sebészeti beavatkozásra
- megérti a felmérés természetét és célját, és aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot
- hajlandó és képes kitölteni a betegnapló napi komponenseit a műtét napjától a 48 órás felmérés végéig
- légcsővezetéket vagy gégemaszkot igénylő általános érzéstelenítésen esik át
Kizárási kritériumok:
- tervezett fekvőbeteg műtét
- képtelenség kommunikálni angolul
- csak regionális érzéstelenítés, általános érzéstelenítés nélkül, mivel a PONV ebben a helyzetben szignifikánsan alacsonyabb [18, 19].
- tartós vagy visszatérő hányinger és/vagy hányás érzéstelenítés előtt más etiológiák miatt, kivéve, ha egyértelműen csak a közelgő műtét miatti szorongással függ össze
- kiskorúak (18 év alattiak)
- jelenlegi terhesség önbevallás alapján (potenciálisan zavaró az émelygés etiológiája miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Felnőtt, aznapi járóbetegek általános érzéstelenítésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H54427-30684
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .