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Développement d'un modèle prédictif des nausées et vomissements post-congé (PDNV) (Apfel-PDNV)

30 octobre 2009 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective est de développer un modèle de risque simplifié pour les nausées et vomissements post-congés (PDNV) chez les patients adultes opérés le jour même aux États-Unis, qui permettra aux cliniciens d'identifier les patients qui bénéficieraient de stratégies antiémétiques prophylactiques. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Perioperative Clinical Research Core, University of California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes programmés pour une chirurgie ambulatoire élective

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
prévu pour une intervention chirurgicale ambulatoire élective
comprend la nature et le but de cette enquête et a signé un formulaire de consentement éclairé
disposé et capable de remplir les composantes quotidiennes du journal du patient à partir du jour de la chirurgie jusqu'à la fin de l'évaluation de 48 heures
subissant une anesthésie générale nécessitant un tube trachéal ou un masque laryngé

Critère d'exclusion:

chirurgie prévue en hospitalisation
incapacité à communiquer en anglais
anesthésie régionale seule sans anesthésie générale, car les NVPO dans ce contexte sont connus pour être significativement plus faibles [18, 19]
nausées et/ou vomissements persistants ou récurrents avant l'anesthésie dus à d'autres étiologies, à moins qu'ils ne soient clairement liés uniquement à l'anxiété due à une intervention chirurgicale imminente
mineurs (< 18 ans)
grossesse actuelle par auto-déclaration (potentiellement confondant pour l'étiologie des nausées)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Adultes ambulatoires d'un jour programmés pour une anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

Directeur d'études: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité