Vývoj prediktivního modelu pro nevolnost a zvracení po propuštění (PDNV) (Apfel-PDNV)
30. října 2009 aktualizováno: University of California, San Francisco
Primárním účelem této prospektivní kohortové studie je vyvinout zjednodušený model rizika nevolnosti a zvracení po propuštění (PDNV) u dospělých pacientů s jednodenní chirurgií v USA, který umožní lékařům identifikovat ty pacienty, kteří by měli prospěch z profylaktických antiemetických strategií. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti plánovaní na elektivní ambulantní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- naplánovaný na elektivní ambulantní chirurgický výkon
- rozumí povaze a účelu tohoto průzkumu a podepsal informovaný souhlas
- ochoten a schopen vyplnit denní složky deníku pacienta ode dne operace až do konce 48hodinového hodnocení
- podstupující celkovou anestezii vyžadující tracheální trubici nebo laryngeální masku dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- plánovaná lůžková operace
- neschopnost komunikovat v angličtině
- pouze regionální anestezie bez celkové anestezie, protože PONV v tomto nastavení je známo výrazně nižší [18, 19]
- přetrvávající nebo opakující se nevolnost a/nebo zvracení před anestezií z důvodu jiné etiologie, pokud jasně nesouvisí pouze s úzkostí z blížící se operace
- nezletilí (< 18 let)
- současné těhotenství na základě vlastního hlášení (potenciálně matoucí pro etiologii nevolnosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Dospělí ambulantní pacienti na stejný den v celkové anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H54427-30684
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .