Desenvolvimento de um modelo preditivo para náuseas e vômitos pós-alta (PDNV) (Apfel-PDNV)
30 de outubro de 2009 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo principal deste estudo de coorte prospectivo é desenvolver um modelo de risco simplificado para náuseas e vômitos pós-alta (PDNV) em pacientes adultos operados no mesmo dia nos EUA que permitirá aos médicos identificar os pacientes que se beneficiariam de estratégias antieméticas profiláticas .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados para cirurgia ambulatorial eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- agendado para um procedimento cirúrgico ambulatorial eletivo
- entende a natureza e o propósito desta pesquisa e assinou um termo de consentimento informado
- disposto e capaz de completar os componentes diários do Diário do Paciente desde o dia da cirurgia até o final da avaliação de 48 horas
- sob anestesia geral que requer um tubo traqueal ou máscara laríngea
Critério de exclusão:
- cirurgia de internação planejada
- incapacidade de se comunicar em inglês
- anestesia regional sozinha sem anestesia geral, pois NVPO neste cenário é conhecido por ser significativamente menor [18, 19]
- náuseas e/ou vômitos persistentes ou recorrentes antes da anestesia devido a outras etiologias, a menos que claramente relacionados apenas à ansiedade devido à cirurgia iminente
- menores de idade (< 18 anos)
- gravidez atual por auto-relato (potencialmente confundindo a etiologia da náusea)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes ambulatoriais adultos agendados para anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H54427-30684
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .