Разработка прогностической модели тошноты и рвоты после выписки (PDNV) (Apfel-PDNV)
30 октября 2009 г. обновлено: University of California, San Francisco
Основной целью этого проспективного когортного исследования является разработка упрощенной модели риска тошноты и рвоты после выписки (PDNV) у взрослых пациентов, прооперированных в тот же день в США, что позволит клиницистам выявить тех пациентов, которым будет полезен профилактический прием противорвотных средств. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым назначена плановая амбулаторная операция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- планируется плановая амбулаторная хирургическая процедура
- понимает характер и цель этого опроса и подписал форму информированного согласия
- готовность и способность заполнять ежедневные компоненты дневника пациента со дня операции до окончания 48-часовой оценки
- подвергающиеся общей анестезии, требующие интубационной трубки или ларингеальной маски для обеспечения проходимости дыхательных путей
Критерий исключения:
- плановая стационарная операция
- неспособность общаться на английском языке
- только регионарная анестезия без общей анестезии, поскольку известно, что PONV в этих условиях значительно ниже [18, 19]
- постоянная или рецидивирующая тошнота и/или рвота перед анестезией, вызванная другой этиологией, если только она явно не связана только с тревогой из-за предстоящей операции
- несовершеннолетние (до 18 лет)
- текущая беременность по самоотчету (потенциально путающая этиологию тошноты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Взрослые амбулаторные пациенты в тот же день, которым назначена общая анестезия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H54427-30684
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .