- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00514878
Ennustavan mallin kehittäminen kotiutumisen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksennukseen (PDNV) (Apfel-PDNV)
perjantai 30. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on kehittää yksinkertaistettu riskimalli kotiutuksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksennukseen (PDNV) aikuisille samanpäiväisen leikkauksen saaneille potilaille Yhdysvalloissa. Sen avulla lääkärit voivat tunnistaa potilaat, jotka hyötyisivät profylaktisista antiemeettisistä strategioista. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Perioperative Clinical Research Core, University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviseen avohoitoleikkaukseen varatut aikuispotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- suunniteltu valinnaiseen avohoitokirurgiseen toimenpiteeseen
- ymmärtää tämän kyselyn luonteen ja tarkoituksen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
- halukas ja kykenevä täyttämään potilaspäiväkirjan päivittäiset osat leikkauspäivästä 48 tunnin arvioinnin loppuun
- yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorviputken tai kurkunpään maskin hengitystiet
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu sairaalahoitoleikkaus
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- pelkkä alueanestesia ilman yleispuudutusta, koska PONV:n tiedetään tässä tilanteessa olevan merkittävästi pienempi [18, 19]
- jatkuva tai toistuva pahoinvointi ja/tai oksentelu ennen anestesiaa muista syistä johtuen, ellei se liity selvästi vain lähestyvän leikkauksen aiheuttamaan ahdistukseen
- alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- nykyinen raskaus oman ilmoituksen mukaan (mahdollisesti hämmentävä pahoinvoinnin etiologian vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Aikuiset saman päivän avohoidossa yleisanestesiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, University of California San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H54427-30684
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .