智利圣地亚哥初级保健中低收入母亲的产后抑郁症治疗 (DPP)
2007年8月20日 更新者：Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile
治疗产后抑郁症的随机临床试验
在智利圣地亚哥的初级保健水平进行了一项随机临床试验，以研究对患有产后抑郁症的妇女进行联合治疗，并预防这种疾病对婴儿生长发育的不利影响。
研究概览
详细说明
背景：我们在智利圣地亚哥的初级保健诊所比较了多组分干预与常规护理治疗低收入母亲产后抑郁症的有效性。
方法：随机对照试验。 230 名在产后门诊就诊的患有重度抑郁症的母亲被随机分配到多组分干预组或常规护理组。 多组分干预包括心理教育小组、治疗依从性支持和药物治疗（如果需要）。 在意向性治疗的基础上分析数据。 主要结果指标是随机化后 3 个月和 6 个月的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合当前 DSM-IV 严重抑郁症标准的母亲有资格。
排除标准：
- 在目前的产后期间接受过任何形式的抑郁症治疗的人，
- 怀孕的人，
- 有精神病症状，
- 严重的自杀风险，
- 躁狂症的历史，
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PND-MCI
多成分干预涉及心理教育小组、治疗依从性支持和药物治疗（如果需要）
|
PND-MCI 包括心理教育小组、结构化药物治疗（如果需要）以及临床进展和治疗依从性的系统监测
|
|
有源比较器：日常护理
“常规护理”包括诊所通常提供的所有服务，包括抗抑郁药物、简短的心理治疗干预或专科治疗转诊
|
包括诊所通常提供的所有服务，包括抗抑郁药、简短的心理治疗干预或专科治疗转诊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三元乙丙橡胶
大体时间：3 和 6 个月
|
3 和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
简表 36 (SF-36) 问卷的四个维度：心理健康；情感角色；社会功能；和活力 (34) 以及显着的临床改善。
大体时间：3 和 6 个月
|
3 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Graciela Rojas, MD、University of Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月20日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.