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Tratamiento de la depresión posparto en madres de escasos recursos en Atención Primaria de Santiago de Chile (DPP)

20 de agosto de 2007 actualizado por: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Ensayo clínico aleatorizado para el tratamiento de la depresión posparto

Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado a nivel de atención primaria en Santiago de Chile para investigar un tratamiento combinado para mujeres que sufren depresión posparto y prevenir las consecuencias adversas de esta enfermedad en el crecimiento y desarrollo del lactante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Comparamos la efectividad de una intervención multicomponente con la atención habitual para tratar la depresión posparto entre madres de bajos ingresos en clínicas de atención primaria en Santiago, Chile.

Métodos: Ensayo controlado aleatorizado. Se asignaron al azar 230 madres con depresión mayor que asistían a clínicas posnatales a una intervención de múltiples componentes oa la atención habitual. La intervención de componentes múltiples involucró un grupo psicoeducativo, apoyo para la adherencia al tratamiento y farmacoterapia si fuera necesario. Los datos se analizaron por intención de tratar. La principal medida de resultado fue la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) a los 3 y 6 meses después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fueron elegibles las madres que cumplieron con los criterios actuales de depresión mayor del DSM-IV.

Criterio de exclusión:

  • que habían recibido algún tipo de tratamiento para su depresión durante su período posnatal actual,
  • las que estaban embarazadas,
  • con síntomas psicóticos,
  • riesgo suicida grave,
  • historia de manía,
  • abuso de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PND-MCI
La intervención de múltiples componentes involucró un grupo psicoeducativo, apoyo para la adherencia al tratamiento y farmacoterapia si fuera necesario.
Otro: intervención multicomponente
El PND-MCI incluyó grupos psicoeducativos, farmacoterapia estructurada si fuera necesario y seguimiento sistemático de la evolución clínica y el cumplimiento del tratamiento.
Comparador activo: cuidado usual
La "atención habitual" incluía todos los servicios normalmente disponibles en las clínicas, incluida la medicación antidepresiva, las intervenciones psicoterapéuticas breves o la remisión a tratamientos especializados.
Otro: Cuidado usual
Incluyó todos los servicios normalmente disponibles en las clínicas, incluidos los medicamentos antidepresivos, las intervenciones psicoterapéuticas breves o la remisión a tratamientos especializados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EPDS
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuatro dimensiones del Cuestionario Short Form-36 (SF-36): salud mental; papel emocional; funcionamiento social; y vitalidad(34) y mejoría clínica significativa.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Investigadores

  • Investigador principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1040434

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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