Tratamiento de la depresión posparto en madres de escasos recursos en Atención Primaria de Santiago de Chile (DPP)
20 de agosto de 2007 actualizado por: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile
Ensayo clínico aleatorizado para el tratamiento de la depresión posparto
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado a nivel de atención primaria en Santiago de Chile para investigar un tratamiento combinado para mujeres que sufren depresión posparto y prevenir las consecuencias adversas de esta enfermedad en el crecimiento y desarrollo del lactante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Comparamos la efectividad de una intervención multicomponente con la atención habitual para tratar la depresión posparto entre madres de bajos ingresos en clínicas de atención primaria en Santiago, Chile.
Métodos: Ensayo controlado aleatorizado. Se asignaron al azar 230 madres con depresión mayor que asistían a clínicas posnatales a una intervención de múltiples componentes oa la atención habitual. La intervención de componentes múltiples involucró un grupo psicoeducativo, apoyo para la adherencia al tratamiento y farmacoterapia si fuera necesario. Los datos se analizaron por intención de tratar. La principal medida de resultado fue la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) a los 3 y 6 meses después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron elegibles las madres que cumplieron con los criterios actuales de depresión mayor del DSM-IV.
Criterio de exclusión:
- que habían recibido algún tipo de tratamiento para su depresión durante su período posnatal actual,
- las que estaban embarazadas,
- con síntomas psicóticos,
- riesgo suicida grave,
- historia de manía,
- abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PND-MCI
La intervención de múltiples componentes involucró un grupo psicoeducativo, apoyo para la adherencia al tratamiento y farmacoterapia si fuera necesario.
|
El PND-MCI incluyó grupos psicoeducativos, farmacoterapia estructurada si fuera necesario y seguimiento sistemático de la evolución clínica y el cumplimiento del tratamiento.
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|
Comparador activo: cuidado usual
La "atención habitual" incluía todos los servicios normalmente disponibles en las clínicas, incluida la medicación antidepresiva, las intervenciones psicoterapéuticas breves o la remisión a tratamientos especializados.
|
Incluyó todos los servicios normalmente disponibles en las clínicas, incluidos los medicamentos antidepresivos, las intervenciones psicoterapéuticas breves o la remisión a tratamientos especializados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
EPDS
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cuatro dimensiones del Cuestionario Short Form-36 (SF-36): salud mental; papel emocional; funcionamiento social; y vitalidad(34) y mejoría clínica significativa.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1040434
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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