Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni depresszió kezelése alacsony jövedelmű anyák alapellátásban, Santiago, Chile (DPP)

2007. augusztus 20. frissítette: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomizált klinikai vizsgálat a szülés utáni depresszió kezelésére

Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az alapellátás szintjén a chilei Santiagóban, hogy megvizsgálják a szülés utáni depresszióban szenvedő nők kombinált kezelését, és megelőzzék e betegségnek a csecsemő növekedésére és fejlődésére gyakorolt ​​káros következményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Összehasonlítottuk egy többkomponensű beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátással a szülés utáni depresszió kezelésére alacsony jövedelmű anyák körében a chilei Santiago-i alapellátási klinikákon.

Módszerek: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Kétszázharminc, súlyos depresszióban szenvedő, posztnatális klinikára járó anyát véletlenszerűen osztottak be többkomponensű beavatkozásra vagy szokásos ellátásra. A többkomponensű beavatkozás pszichoedukációs csoportot, a kezelés betartásának támogatását és szükség esetén gyógyszeres terápiát foglalt magában. Az adatokat a kezelési szándék alapján elemezték. A fő eredménymérő az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) volt, 3 és 6 hónappal a randomizációt követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az anyák, akik megfeleltek a jelenlegi DSM-IV súlyos depresszió kritériumainak, alkalmasak voltak.

Kizárási kritériumok:

  • akik a jelenlegi posztnatális időszakában depressziójuk bármilyen kezelésében részesültek,
  • akik terhesek voltak,
  • pszichotikus tünetekkel,
  • komoly öngyilkossági kockázat,
  • a mánia története,
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PND-MCI
A többkomponensű beavatkozás pszichoedukációs csoportot, a kezelés betartásának támogatását és szükség esetén gyógyszeres kezelést tartalmazott.
Egyéb: többkomponensű beavatkozás
A PND-MCI tartalmazott pszicho-oktatási csoportokat, szükség esetén strukturált farmakoterápiát, valamint a klinikai haladás és a kezelési megfelelés szisztematikus nyomon követését.
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás
A „szokásos ellátás” magában foglalta a klinikákon általában elérhető összes szolgáltatást, beleértve az antidepresszáns gyógyszereket, a rövid pszichoterápiás beavatkozásokat vagy a speciális kezelésre történő beutalást.
Egyéb: Szokásos ellátás
magában foglalta a klinikákon általában elérhető összes szolgáltatást, beleértve az antidepresszáns gyógyszereket, a rövid pszichoterápiás beavatkozásokat vagy a speciális kezelésre történő beutalást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EPDS
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Short Form-36 (SF-36) kérdőív négy dimenziója: mentális egészség; érzelmi szerep; társadalmi működés; és vitalitás (34) és jelentős klinikai javulás.
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1040434

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel