Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av postnatal depresjon for lavinntektsmødre i primærhelsetjenesten i Santiago, Chile (DPP)

20. august 2007 oppdatert av: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomisert klinisk studie for behandling av postnatal depresjon

En randomisert klinisk studie ble utført på primærhelsenivå i Santiago, Chile for å undersøke en kombinert behandling for kvinner som lider av postnatal depresjon og for å forhindre de negative konsekvensene av denne sykdommen på spedbarns vekst og utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Vi sammenlignet effektiviteten av en multi-komponent intervensjon med vanlig behandling for å behandle postnatal depresjon blant lavinntektsmødre i primærhelseklinikker i Santiago, Chile.

Metoder: Randomisert kontrollert studie. To hundre og tretti mødre med alvorlig depresjon som gikk på postnatale klinikker ble tilfeldig allokert til enten en multi-komponent intervensjon eller vanlig omsorg. Flerkomponentintervensjonen involverte en psykoedukasjonsgruppe, støtte til behandlingsoverholdelse og farmakoterapi om nødvendig. Data ble analysert på en intensjon-til-behandling-basis. Det viktigste utfallsmålet var Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 3 og 6 måneder etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som oppfyller kriteriene for nåværende DSM-IV major depresjon var kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • som hadde mottatt noen form for behandling for sin depresjon i løpet av sin nåværende postnatale periode,
  • de som var gravide,
  • med psykotiske symptomer,
  • alvorlig selvmordsrisiko,
  • historie om mani,
  • alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PND-MCI
Flerkomponentintervensjonen involverte en psykoedukasjonsgruppe, støtte til behandlingsoverholdelse og farmakoterapi om nødvendig
Annen: multikomponent intervensjon
PND-MCI inkluderte psykoedukative grupper, strukturert farmakoterapi om nødvendig, og systematisk overvåking av klinisk fremgang og behandlingsoverholdelse
Aktiv komparator: vanlig omsorg
'Vanlig omsorg' inkluderte alle tjenester som normalt er tilgjengelige i klinikkene, inkludert antidepressiv medisin, korte psykoterapeutiske intervensjoner eller henvisning til spesialbehandling
Annen: Vanlig omsorg
inkludert alle tjenester som normalt er tilgjengelige i klinikkene, inkludert antidepressiv medisin, korte psykoterapeutiske intervensjoner eller henvisning til spesialbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EPDS
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fire dimensjoner av Short Form-36 (SF-36) spørreskjema: mental helse; følelsesmessig rolle; sosial fungering; og vitalitet(34) og betydelig klinisk forbedring.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1040434

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postnatal depresjon

Kliniske studier på multikomponent intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere