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칠레 산티아고 1차진료 저소득 산모의 산후우울증 치료 (DPP)

2007년 8월 20일 업데이트: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

산후우울증 치료를 위한 무작위 임상시험

칠레 산티아고의 1차 진료 수준에서 산후 우울증을 앓고 있는 여성을 위한 복합 치료를 조사하고 이 질병이 유아의 성장과 발달에 미치는 부정적인 결과를 예방하기 위해 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 칠레 산티아고의 1차 진료소에서 저소득 산모의 산후 우울증을 치료하기 위해 다성분 개입의 효과를 일반적인 치료와 비교했습니다.

방법: 무작위 대조 시험. 산후 클리닉에 다니는 주요 우울증이 있는 230명의 산모가 무작위로 다중 요소 중재 또는 일반 치료에 배정되었습니다. 다중 요소 개입에는 심리 교육 그룹, 치료 순응 지원 및 필요한 경우 약물 요법이 포함되었습니다. 데이터는 치료 의도(intention-to-treat) 기준으로 분석되었습니다. 주요 결과 측정은 무작위 배정 후 3개월 및 6개월의 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 현재 DSM-IV 주요 우울증에 대한 기준을 충족하는 산모가 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 현재 산후 기간 동안 우울증에 대한 어떤 형태의 치료를 받은 적이 있는 사람,
  • 임신하신 분들,
  • 정신병적 증상으로,
  • 심각한 자살 위험,
  • 마니아의 역사,
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PND-MCI
다중 요소 개입에는 심리 교육 그룹, 치료 준수 지원 및 필요한 경우 약물 요법이 포함되었습니다.
다른: 다중 구성 요소 개입
PND-MCI에는 심리 교육 그룹, 필요한 경우 구조화된 약물 요법, 임상 진행 및 치료 준수에 대한 체계적인 모니터링이 포함되었습니다.
활성 비교기: 평상시 관리
'일반적인 치료'에는 항우울제, 간단한 심리 치료 개입 또는 전문 치료 의뢰를 포함하여 클리닉에서 일반적으로 제공되는 모든 서비스가 포함됩니다.
다른: 평소 케어
항우울제, 간단한 심리 치료 개입 또는 전문 치료 의뢰를 포함하여 클리닉에서 일반적으로 이용 가능한 모든 서비스를 포함했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EPDS
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Short Form-36(SF-36) 설문지의 네 가지 차원: 정신 건강; 정서적 역할; 사회적 기능; 및 활력(34) 및 현저한 임상적 개선.
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

수사관

  • 수석 연구원: Graciela Rojas, MD, University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1040434

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