Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen masennuksen hoito pienituloisille äideille perusterveydenhuollossa Santiagossa, Chilessä (DPP)

maanantai 20. elokuuta 2007 päivittänyt: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Satunnaistettu kliininen tutkimus synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon

Chilen Santiagossa perusterveydenhuollon tasolla suoritettiin satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkittiin yhdistelmähoitoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsiville naisille ja ehkäistiin tämän sairauden haitallisia vaikutuksia lapsen kasvuun ja kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Verrasimme monikomponenttisen intervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon synnytyksen jälkeisen masennuksen hoidossa pienituloisten äitien ensihoidon klinikoilla Santiagossa, Chilessä.

Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaksisataakolmekymmentä äitiä, joilla oli vakava masennus ja jotka käyvät synnytyksen jälkeisillä klinikoilla, jaettiin satunnaisesti joko monikomponenttiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon. Monikomponenttisessa interventiossa oli mukana psykokasvatusryhmä, hoitoon sitoutumisen tuki ja tarvittaessa lääkehoito. Tiedot analysoitiin hoidon aikomuksen perusteella. Pääasiallinen tulosmitta oli Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, jotka täyttivät nykyisen DSM-IV:n vakavan masennuksen kriteerit, olivat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka olivat saaneet masennukseensa minkäänlaista hoitoa nykyisen synnytyksen jälkeisenä aikana,
  • ne jotka olivat raskaana,
  • joilla on psykoottisia oireita,
  • vakava itsemurhariski,
  • manian historia,
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PND-MCI
Monikomponenttiseen interventioon sisältyi psykokasvatusryhmä, hoitoon sitoutumisen tuki ja tarvittaessa lääkehoito
Muut: monikomponenttinen interventio
PND-MCI sisälsi psykokasvatusryhmiä, strukturoitua farmakoterapiaa tarvittaessa sekä kliinisen edistymisen ja hoitomyöntymisen järjestelmällistä seurantaa.
Active Comparator: tavallista hoitoa
"Tavallinen hoito" sisälsi kaikki klinikoilla normaalisti saatavilla olevat palvelut, mukaan lukien masennuslääkkeet, lyhyet psykoterapeuttiset interventiot tai lähete erikoishoitoon
Muut: Tavallinen hoito
sisälsi kaikki klinikoilla normaalisti saatavilla olevat palvelut, mukaan lukien masennuslääkkeet, lyhyet psykoterapeuttiset interventiot tai lähete erikoishoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EPDS
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhytlomake-36 (SF-36) -kyselylomakkeen neljä ulottuvuutta: mielenterveys; emotionaalinen rooli; sosiaalinen toiminta; ja elinvoimaisuus(34) ja merkittävä kliininen parannus.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1040434

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset monikomponenttinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa