Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av postnatal depression för låginkomstmödrar i primärvården i Santiago, Chile (DPP)

20 augusti 2007 uppdaterad av: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomiserad klinisk prövning för behandling av postnatal depression

En randomiserad klinisk prövning genomfördes på primärvårdsnivå i Santiago, Chile för att undersöka en kombinerad behandling för kvinnor som lider av postnatal depression och förhindra de negativa konsekvenserna av denna sjukdom på spädbarns tillväxt och utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Vi jämförde effektiviteten av en multikomponentintervention med vanlig vård för att behandla postnatal depression bland låginkomstmödrar på primärvårdskliniker i Santiago, Chile.

Metoder: Randomiserad kontrollerad studie. Tvåhundratrettio mödrar med allvarlig depression som besökte postnatalkliniker fördelades slumpmässigt till antingen en multikomponentintervention eller vanlig vård. Flerkomponentinterventionen involverade en psykoedukativ grupp, stöd till behandlingsföljsamhet och farmakoterapi vid behov. Data analyserades på basis av intention-to-treat. Det huvudsakliga utfallsmåttet var Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 3 och 6 månader efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar som uppfyller kriterierna för nuvarande DSM-IV depression var berättigade.

Exklusions kriterier:

  • som hade fått någon form av behandling för sin depression under sin nuvarande postnatala period,
  • de som var gravida,
  • med psykotiska symtom,
  • allvarlig självmordsrisk,
  • historia av mani,
  • alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PND-MCI
Flerkomponentinterventionen involverade en psykoedukativ grupp, stöd till behandlingsföljsamhet och farmakoterapi vid behov
Övrig: multikomponentintervention
PND-MCI inkluderade psykoedukativa grupper, strukturerad farmakoterapi vid behov och systematisk övervakning av kliniska framsteg och behandlingsföljsamhet
Aktiv komparator: vanlig skötsel
"Vanlig vård" inkluderade alla tjänster som normalt finns tillgängliga på klinikerna, inklusive antidepressiv medicin, korta psykoterapeutiska ingrepp eller remiss till specialbehandling
Övrig: Vanlig skötsel
inkluderade alla tjänster som normalt finns tillgängliga på klinikerna, inklusive antidepressiv medicin, korta psykoterapeutiska insatser eller remiss till specialbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EPDS
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fyra dimensioner av det korta formuläret-36 (SF-36) frågeformuläret: mental hälsa; känslomässig roll; social funktion; och vitalitet(34) och betydande klinisk förbättring.
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1040434

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postnatal depression

Kliniska prövningar på multikomponentintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera