Behandlung postnataler Depressionen bei einkommensschwachen Müttern in der Grundversorgung in Santiago, Chile (DPP)
Randomisierte klinische Studie zur Behandlung von postnataler Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Wir verglichen die Wirksamkeit einer Mehrkomponenten-Intervention mit der üblichen Behandlung zur Behandlung postnataler Depressionen bei Müttern mit niedrigem Einkommen in Kliniken der Grundversorgung in Santiago, Chile.
Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie. Zweihundertdreißig Mütter mit schweren Depressionen, die postnatale Kliniken besuchten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Mehrkomponenten-Intervention oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Die aus mehreren Komponenten bestehende Intervention umfasste eine psychoedukative Gruppe, Unterstützung bei der Therapietreue und bei Bedarf eine Pharmakotherapie. Die Daten wurden auf Intention-to-treat-Basis analysiert. Der wichtigste Endpunkt war die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die die Kriterien für eine aktuelle schwere Depression nach DSM-IV erfüllten, waren teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- die während ihrer aktuellen Zeit nach der Geburt in irgendeiner Form gegen ihre Depression behandelt wurden,
- diejenigen, die schwanger waren,
- mit psychotischen Symptomen,
- ernstes Suizidrisiko,
- Geschichte der Manie,
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PND-MCI
Die aus mehreren Komponenten bestehende Intervention umfasste eine psychoedukative Gruppe, Unterstützung bei der Therapietreue und bei Bedarf eine Pharmakotherapie
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Das PND-MCI umfasste psychoedukative Gruppen, gegebenenfalls eine strukturierte Pharmakotherapie und eine systematische Überwachung des klinischen Fortschritts und der Therapietreue
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Aktiver Komparator: übliche Pflege
Die „übliche Versorgung“ umfasste alle in den Kliniken üblichen Leistungen, einschließlich Antidepressiva, psychotherapeutische Kurzinterventionen oder Überweisungen zu Spezialbehandlungen
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umfasste alle in den Kliniken üblichen Leistungen, darunter auch Antidepressiva, psychotherapeutische Kurzinterventionen oder Überweisungen zu Spezialbehandlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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EPDS
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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vier Dimensionen des Fragebogens Short Form-36 (SF-36): psychische Gesundheit; emotionale Rolle; soziales Funktionieren; und Vitalität(34) und signifikante klinische Verbesserung.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Graciela Rojas, MD, University of Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1040434
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