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Behandlung postnataler Depressionen bei einkommensschwachen Müttern in der Grundversorgung in Santiago, Chile (DPP)

20. August 2007 aktualisiert von: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomisierte klinische Studie zur Behandlung von postnataler Depression

Eine randomisierte klinische Studie wurde in der Grundversorgung in Santiago, Chile, durchgeführt, um eine kombinierte Behandlung für Frauen mit postnataler Depression zu untersuchen und die nachteiligen Folgen dieser Krankheit auf das Wachstum und die Entwicklung des Säuglings zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Wir verglichen die Wirksamkeit einer Mehrkomponenten-Intervention mit der üblichen Behandlung zur Behandlung postnataler Depressionen bei Müttern mit niedrigem Einkommen in Kliniken der Grundversorgung in Santiago, Chile.

Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie. Zweihundertdreißig Mütter mit schweren Depressionen, die postnatale Kliniken besuchten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Mehrkomponenten-Intervention oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Die aus mehreren Komponenten bestehende Intervention umfasste eine psychoedukative Gruppe, Unterstützung bei der Therapietreue und bei Bedarf eine Pharmakotherapie. Die Daten wurden auf Intention-to-treat-Basis analysiert. Der wichtigste Endpunkt war die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die die Kriterien für eine aktuelle schwere Depression nach DSM-IV erfüllten, waren teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • die während ihrer aktuellen Zeit nach der Geburt in irgendeiner Form gegen ihre Depression behandelt wurden,
  • diejenigen, die schwanger waren,
  • mit psychotischen Symptomen,
  • ernstes Suizidrisiko,
  • Geschichte der Manie,
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PND-MCI
Die aus mehreren Komponenten bestehende Intervention umfasste eine psychoedukative Gruppe, Unterstützung bei der Therapietreue und bei Bedarf eine Pharmakotherapie
Sonstiges: Mehrkomponentenintervention
Das PND-MCI umfasste psychoedukative Gruppen, gegebenenfalls eine strukturierte Pharmakotherapie und eine systematische Überwachung des klinischen Fortschritts und der Therapietreue
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Die „übliche Versorgung“ umfasste alle in den Kliniken üblichen Leistungen, einschließlich Antidepressiva, psychotherapeutische Kurzinterventionen oder Überweisungen zu Spezialbehandlungen
Sonstiges: Übliche Pflege
umfasste alle in den Kliniken üblichen Leistungen, darunter auch Antidepressiva, psychotherapeutische Kurzinterventionen oder Überweisungen zu Spezialbehandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EPDS
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vier Dimensionen des Fragebogens Short Form-36 (SF-36): psychische Gesundheit; emotionale Rolle; soziales Funktionieren; und Vitalität(34) und signifikante klinische Verbesserung.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1040434

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